復脈定顆粒

另取黨參對照藥材2g，同法製成對照藥材溶液。 另取川芎對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。 另取遠志對照藥材1.5g，同法製成對照藥材溶液。

基本信息

• 中文名：復脈定顆粒

復脈定顆粒
拼音名：Fumaiding Keli英文名：書頁號：x13-10
標準編號：WS3—115(Z—36)—97(Z)
批准文號：（92）衛藥準字Z-03號
【處方】黃芪 黨參 遠志 川芎 桑椹
【性狀】本品為棕黃色的顆粒；味甜、微苦、麻。
【鑑別】(1)取本品5g，研細，加稀鹽酸20ml，置水浴上加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液加氯仿振搖提取二次，每次15ml，合併氯仿液，用無水硫酸鈉乾燥後，蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黨參對照藥材2g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲酸(20:4:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸溶液，於105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品5g，研細，加氯仿20ml，水浴回流1小時，放冷，濾過，濾液濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取川芎對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷— 醋酸乙酯(4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的藍色螢光斑點。 (3)取本品7.5g，研細，加50%甲醇適量，水浴加熱回流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水適量使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取二次，每次15ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌二次，每次15ml，棄去水液，正丁醇液蒸乾，殘渣加水適量使溶解，濾過，濾液通過D101大孔樹脂柱，以水50ml洗脫，棄去水液，再用70%乙醇50ml洗脫，收集乙醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取遠志對照藥材1.5g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿—甲醇—水(13:6:2)(10℃以下放置過夜)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅰ C)。
【含量測定】對照品溶液的製備 取黃芪甲甙對照品，精密稱定，加甲醇製成每回1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。 供試品溶液的製備 取本品約5g，精密稱定，置索氏提取器中，加甲醇50ml，加熱回流至無色，提取液回收甲醇並濃縮至乾，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次(80、60、40ml)，合併正丁醇提取液，用濃氨溶液提取3次(60、30、30ml)，棄去氨液，正丁醇液蒸乾，殘渣加水25ml使溶解，通過D101型大孔樹脂柱(內徑1.5cm、長15cm)，以水50ml洗脫，棄去水液。再用40%乙醇30ml洗脫，棄去洗脫液，再用70%乙醇80ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣用甲醇溶解並轉移至2ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。 測定法 照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅴ B)試驗，精密吸取供試品溶液6μl 與8μl、對照品溶液2μl與3μl，分別交叉點於同一塊矽膠60預製板(E. merck)上，以氯仿—甲醇—水(13:6:2)(10℃以下放置過夜)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%硫酸乙醇溶液，在105℃烘約5～7分鐘，至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，波長λs=510nm， λR=700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每1g含黃芪以黃芪甲甙(C44H68O4)計，不得少於0.06Omg。
【功能與主治】補氣活血，寧心安神。用於怔仲，心悸，脈結代，心律失常等症。
【用法與用量】口服，一次15g，一日3次。
【規格】每袋裝15g
【貯藏】密封，防潮。
【使用期限】2年