基本信息
得膚寶/Daivobet
通用名稱:鈣泊三醇倍他米鬆軟膏
英文名稱:Calcipotriol Betamethasone Ointment
漢語拼音:Gaibosanc Beitamisong Ruangao
【成份】本品為複方製劑,其組分為每1克含鈣泊三醇50μg和倍他米松0.5mg 。
【性格】本品為白色至黃色軟膏。
適應症
主要用於適合局部治療的穩定性斑塊狀銀屑病。
用法用量
每天用於患病皮膚一次。推薦4周為一個療程。一個療程結束後,在醫學監測下可重複進行此療程。每天最大劑量不超過15g,每周最大劑量不超過100g,治療面積不應超過體面積的30%。
不良反應
迄今為止,超過2500名患者參加了本品臨床試驗,結果顯示大約10%的患者出現輕度的不良反應。
根據臨床試驗及售後適用結果提示藥物常見的不良反應(發生率>1/100和10)為瘙癢症、皮疹、皮膚燒灼感。少見的不良反應(發生率>1/1000和100)為皮膚疼痛或者刺激感,皮炎、紅斑、銀屑病加重,毛囊炎,套用部位色素沉著。罕見的不良反應(>1/10000和<1/1000)為膿皰型銀屑病。
注意事項
(1)下列情況患者禁用:得膚寶不能使用於鈣代謝失調的病患,禁用於點狀、脫落性膿皰型之乾癬,也禁用於腎功能不全或嚴重肝疾病患者。
(2)本品不可使用於臉部,使用後應將手部清洗乾淨以避免接觸臉部。
(3)本品尚未有使用於頭皮、並用其他局部或全身性銀屑病(牛皮癬)或光療法的經驗。使用得膚寶治療期間,醫師可建議病人避免過度暴露於日光下。
(4)請將得膚寶連同藥袋放置於室溫之陰涼乾燥處避光儲存,請勿放在孩童可以取得之處。
(5)使用得膚寶期間如需服用其它藥品,請主動告訴您的醫師或藥師。
禁忌
對藥物的活性成份及任一輔料過敏者。
用藥須知
【懷孕及哺乳期婦女用藥】
孕婦:尚無足夠的數據支持本品可以用於孕婦。動物試驗提示糖皮質激素可致生殖毒性。但一些流行病學研究結果並沒有顯示懷孕期間使用皮質類固醇的婦女產出先天性畸形嬰兒。孕婦使用本品的安全性尚不明確。因而,在孕期婦女,只有當利益大於弊端時才可使用本品。
哺乳期婦女:倍他米松可以進入乳汁,但在治療劑量內對嬰兒沒有不良影響,數據顯示鈣泊三醇不在乳汁中分泌。給哺乳期婦女使用本品應該注意,在哺乳期,患者不能將本品塗敷在乳房上。
【兒童用藥】兒童及18歲以下的青少年不能使用本品。
【老年用藥】尚不明確。臨床試驗中有部分老年患者參加。
【藥物相互作用】應避免與其他的甾體類藥物同時使用。
其他信息
【規格】1g:鈣泊三醇50μg:倍他米松0.5 mg
【貯藏】15℃~25℃保存。置於兒童不能觸及的地方。
【包裝】鋁管包裝;15g/支/盒;30g/支/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】進口藥品註冊標準JX20040081
【批准文號】進口藥品註冊證號H20080487
【生產企業】LEO Laboratories Limited