強生召回門

強生召回門,是指1月14日,美國強生宣布再次大規模召回問題藥,涉及超過4500萬件藥品。

簡介

1月14日,美國強生宣布再次大規模召回問題藥,涉及超過4500萬件藥品。連續不斷的召回讓強生疲於奔命。
強生此次召回的藥品包括兒童用泰諾、8小時泰諾、泰諾關節炎止痛片、可他敏、速達菲、派德等多種非處方藥。

事件經過

伴隨這次召回,在美國,強生還陷入涉嫌隱瞞“召回門”的醜聞。美國俄勒岡州起訴強生公司及其子公司McNeil Consumer Healthcare(麥克尼爾),稱強生雇用其他公司為其從藥店秘密購買存在缺陷的Motrin藥品。
2010年以來,這已是強生第八次進行大規模召回。值得注意的是,問題藥品都來自麥克尼爾位於賓夕法尼亞州的工廠。由於連續陷入召回門給強生帶來重大打擊,2010年前三季度,強生在美國市場大幅下滑25%,營業收入從2009年的17億美元下降到13億美元。而整個2010年,因召回事件,強生預計損失6億美元。
而強生的問題藥品是否涉及中國市場,一直是外界關注的焦點。此前,強生已多次強調,問題藥品未在中國銷售。1月17日,強生中國新聞發言人對本報記者稱,“這次召回,也不涉及中國市場”。

第八次召回

1月14日,強生表示,在與美國FDA協商之後,“自願”召回前述問題產品,涉及地區為美國、巴西以及加勒比地區。
這些產品是2010年4月份前生產的,問題工廠已被暫時關閉。強生公司表示,在歷次召回事件之後,強生對其生產記錄進行了徹查,發現部分產品的生產清潔環節出現問題,因此進行了召回。不過,強生稱,這些問題影響到召回產品質量的“可能性非常小”。
對於這次召回,1月17日,強生中國給本報發來書面聲明表示,“中國消費者目前使用的我公司的非處方藥品均是由上海強生製藥在上海工廠生產,完全符合中國藥品生產質量管理規範(GMP),質量安全可靠,不存在國外召回的問題,中國消費者可以放心使用。”
美國媒體報導,強生這次召回 4300萬件問題產品,主要是從批發商手中收回。強生在召回公開信中表示,這些被召回的藥品僅限於批發環節,醫療機構和消費者不需要為此擔心自身的用藥安全,也不需要擔心出現重大安全事件。強生還稱,這次召回是一個預防性措施,並不是出現使用者出現不良反應報告才進行召回。
根據強生公司的預估,由於質量控制問題,其子公司麥克尼爾去年一年共召回了2250萬瓶非處方藥。
而美國FDA則稱,如果包括其他被召回的產品,麥克尼爾2010年召回的產品遠超過這個數字,包括各種瓶裝、箱裝在內,達到2880萬個藥品單元。
但2011年剛剛開始,強生又一次性召回4500萬件,遠超過2010年全年。強生表示,檢查仍將繼續,一旦發現問題,該公司還可能再次進行召回。
這已是強生2010年以來第八次召回問題藥品了,而從強生的表態來看,這可能還不會是最後一次。

6億美元的代價

而在連續召回過程中,強生還被指“有意隱瞞”。
華爾街日報》報導稱,美國俄勒岡州已經準備起訴強生及其子公司麥克尼爾,指控二者對產品的功效和質量表述存在誇大和不實,並採取欺騙的手法秘密召回了這批藥物。
麥克尼爾被指,曾於2009年初僱傭外部公司從藥店購買存在缺陷的Motrin藥品,並秘密召回。俄勒岡州法務部長John Kroger表示,麥克尼爾此舉是為了避免正式召回在公眾中產生不利影響。
對於俄勒岡州官方的指責,麥克尼爾方面稱,其採取的行動符合相關法律的要求,而且上述有限召回行動,也未威脅到相關的消費者健康或安全。
不過,受到召回事件的影響,2010年以來,其在美國市場銷售已經大幅下滑。強生2010年三季度報告顯示,其在美國的總銷售額從2009年的17億美元下降到13億美元,大幅下滑25%。而召回最多的非處方藥和營養品銷售,更是大幅下降了40%。
強生將於本月公布2010年業績,據其預計,2010年的召回事件,將帶來約6億美元的損失。
為了整改麥克尼爾公司,強生執行長威廉C·韋爾登,已經撥出超過1億美元升級和改造麥克尼爾的廠房和設備,並任命新的生產管理人員,聘請第三方諮詢公司設計新的運營制度和管理制度,以加強質量控制。
不過,富國銀行和高盛公司最近已經下調了強生公司的股票評級,因為分析師認為,麥克尼爾的復甦可能是緩慢的。

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