廣東省清遠市藥品檢驗所

廣東省清遠市藥品檢驗所(Qin 1.4.1 1.4.6

機構簡介

廣東省清遠市藥品檢驗所(QingYuan Institute for Drug Control,簡稱QYIDC)始建於1978年,前身是清遠縣藥品檢驗所,1988年,清遠建市後升格為市級藥品檢驗所。在2001年11月按照國家機構改革設定的統一規劃,由清遠市衛生局劃歸清遠市藥品監督管理局(現為清遠市食品藥品監督管理局)領導,2004年開始依照國家公務員制度進行管理。在1991年首次通過省計量認證,在1996年、2001年和2006年通過計量認證複評審。

法律地位

本所是根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品檢驗所實驗室質量管理規範(試行)》規定,由廣東省食品藥品監督管理局按照《關於我省省、市、縣藥品檢驗所機構改革方案的函》(粵機編辦[2002]41號)設定,承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作,是具法人資格的獨立第三方機構。業務上受廣東省藥品檢驗所指導。

概況

機構基本情況

機構名稱:廣東省清遠市藥品檢驗所
通訊地址:廣東省清遠市橫荷街道百加集市
所 長:張峻菁
單位性質:事業單位、獨立法人單位

組織機構和人員情況

我所設三個專業技術實驗室:中藥室、化學室、生測室和一個綜合職能室:業務辦公室。
本所現有在職人員21人,藥學專業技術人員16人。其中副主任藥師1人,副主任中藥室1人,主管藥師2人,主管中藥師1人,藥師7人,其他藥學技術人員4人。全部技術人員及特殊工種人員均持證上崗。

儀器設備配備情況

我所現有萬元以上的儀器設備30台,常用專業儀器設備153台,原價總值人民幣約200萬元。擁有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、薄層色譜掃瞄器、紫外可見分光光度計、紅外分光度計、抑菌圈測定儀、細菌類毒素測定儀、塵埃粒子計數器等先進儀器設備。儀器的量程與解析度能覆蓋被測藥品標準技術指標的要求,準確度與被檢測參數變化範圍相適應。

工作環境

我所建築面積3200平方米,其中實驗室用房1200平方米,潔淨室面積80平方米,辦公室用房280平方米,圖書室21平方米,檔案室23平方米,留樣室76平方米,試劑庫23平方米。所有實驗室在布局、採光、通風、排污、淨化、恆溫等方面均按現代實驗室要求設計建造。能開展化學藥、中成藥、中藥材、抗生素、生化藥品及其製劑和廠房空氣潔淨度等項目的檢測。

工作職責

1.4.1 依法實施藥品質量監督檢驗。
1.4.2 承擔廣東省食品藥品監督管理局下達的計畫抽驗、監督抽檢和強制性抽檢任務,提供全省藥品質量公報需要的有關數據。
1.4.3 承擔本市範圍內種植、養殖中藥的質量監督工作。
1.4.4.承擔本市部分醫療器械項目檢測工作。
1.4.5 承擔潔淨區空氣潔淨度檢測工作。
1.4.6 開展藥品檢驗、藥品質量、藥檢方法的科研工作。
1.4.7 指導、督促、檢查本市各級藥品快速抽檢及藥品研究、生產、經營、使用單位質檢機構的業務技術工作;接受委託檢驗和提供藥檢技術服務。
1.4.8 負責本市藥品檢驗人員的技術培訓。
1.4.9 承擔廣東省清遠市食品藥品監督管理局、廣東省藥品檢驗所交辦的其他任務。

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