等級的劃分:
一般在潔淨室內有登記的,採用多種工序操作時,應根據各工序不同的要求,採用不同的空氣潔淨度等級,依據工序要求確定等級。
醫藥工業藥生產工序的潔淨級別和潔淨區的劃分,應參照《藥品生產質量管理規範》中製劑和原料藥工藝內容及環境區域劃分而定。藥品生產潔淨室的空氣潔淨度劃分為四個等級。
在滿足生產工藝要求的前提下,首先應採用低潔淨等級的潔淨濕或局部空氣淨化;其次可採用局部工作區域空氣淨化和第等級全市空氣淨化相結合或採用全面空氣淨化。
也有的地方按空氣過濾的等級
空氣潔淨度指潔淨空間單位體積空氣中,以大於或等於被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進行劃分的等級標準。