公司簡介
廣州海力特生物科技有限公司，成立於2010年，是一家致力於開發高性能體外診斷產品，引領行業標準，建設自主品牌的新型生物診斷技術企業。公司依託自主研發的SUPBIO®微量精準PCR專利技術，研製針對傳染病、高發癌症、慢性疾病等重大疾病早期篩查、療效評估及停藥診斷的新型微量精準檢測試劑和儀器，並開展相關技術服務和科研合作。
經過多年的努力，海力特作為廣州市創業領軍人才企業，在廣州科學城高新技術產業園區內擁有設備先進、管理完善的研發中心及GMP生產車間（共2500m2)，並在美國設有研發中心和銷售分公司，具有GMP認證資格並獲得國家Ⅲ類醫療器械生產許可證。
海力特以中美合作科研團隊為核心，以新型診斷試劑和儀器的研發為驅動，為醫院、CDC、科研機構等相關單位提供高質量的先進產品和技術服務。不僅為疾病的早期篩查、療效評估和停藥診斷提供新一代診斷產品，在藥物和疫苗開發、藥效評估等方面也將產生革命性的推動作用。海力特將持續創新領先技術，開發高性能體外診斷產品，提高全球醫療水平，實現“上醫治未病”。
發展歷程
2010年
海力特誕生
廣州科學城國家級孵化器300m2研發基地建設
認定為“廣州開發區科技領軍人才”企業
2011年
利用“微量精準”超敏PCR專利技術，開發針對超微量HBV、HIV、TB病原體早期篩查、療效評估及停藥診斷的檢測技術
廣州科學城開發區加速器1700m2生產基地建設
2012年
建立超微量HBV、HIV、TB病原體早期篩查、療效評估及停藥診斷的檢測技術體系
生產車間通過驗收及第三方檢測
認定為“廣州市創業領軍人才”企業
2013年
根據ISO13485建立質量管理體系
完成超微量HBV、HIV、TB病原體超敏PCR試劑盒性能和生產工藝最佳化
建立“微量精準”HBVcccDNA超敏PCR試劑盒檢測技術
獲得Ⅲ類醫療器械生產許可證
2014年
啟動“微量精準”HBVDNA、TBDNA超敏PCR檢測試劑盒產品註冊
啟動“微量精準”HBVcccDNA，HIV-1integratedDNA，HIV-1multiplysplicedRNA3個超敏PCR檢測試劑盒臨床試驗
啟動高發癌症早期診斷超敏PCR檢測方法及其試劑盒開發
申報國家技術專利
2015年
啟動“微量精準”HBVcccDNA、HIV-1DNA超敏PCR檢測試劑盒產品註冊
科研合作一：“微量精準”技術結直腸癌早期診斷超敏PCR檢測試劑盒開發——暨南大學、珠江醫院
科研合作二：“微量精準”技術HIV前病毒超敏PCR檢測套用研究——中國CDC性艾中心、深圳市CDC、廣州市第八人民醫院
申報國家技術專利
廣州科學城國家級孵化器新增300m2腫瘤項目研發基地建設
啟動產品市場推廣
