批准文號
國藥準字H20030612中文名稱
氟康唑注射液產品英文名稱
Fluconazole Injection生產企業
揚子江藥業集團有限公司功效主治
本品主要用於以下適應症中病情較重的患者:1.念珠菌病:用於治療口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病包括腹膜炎肺炎尿路感染等;念珠菌外陰陰道炎尚可用於骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時預防念珠菌感染的發生2.隱球菌病:用於治療腦膜以外的新型隱球菌病;治療隱球菌腦膜炎時本品可作為兩性黴素B聯合氟胞嘧啶初治後的維持治療藥物3.球孢子菌病4.本品亦可替代伊曲康唑用於芽生菌病和組織胞漿菌病的治療化學成分
氟康唑
藥理作用
藥理本品屬吡咯類抗真菌藥抗真菌譜較廣口服及靜注本品對人和各種動物真菌感染如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受損的人和動物的全身性念珠菌病)新型隱球菌感染(包括顱內感染)糠秕馬拉色菌小孢子菌屬毛癬菌屬表皮癬菌屬皮炎芽生菌粗球孢子菌(包括顱內感染)及莢膜組織胞漿菌斐氏著色菌卡氏枝孢霉等有效本品的體外抗菌活性明顯低於酮康唑但本品的體內抗菌活性明顯高於體外作用本品的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成
藥物相互作用
1 本品與異煙肼或利福平合用時可使本品的濃度降低
2 本品與甲苯磺丁脲氯磺丁脲和格列吡嗪等磺醯脲類降血糖藥合用時可使此類藥物的血藥濃度升高而可能導致低血糖因此需監測血糖並減少磺醯脲類降血糖藥的劑量
3 劑量本品和環孢素合用時可使環孢素的血藥濃度升高致毒性反應發生的危險性增加因此必須在監測環孢素血藥濃度並調整劑量的情況下方可謹慎套用
4 本品與氫氯噻嗪合用可使本品的血藥濃度升高
5 與茶鹼合用時茶鹼血藥濃度約可升高13%可導致毒性反應故需監測茶鹼的血藥濃度
6 本品與華法林等雙香豆素類抗凝藥合用時可增強雙香豆素類抗凝藥的抗凝作用致凝血酶原時間延長故應監測凝血酶原時間並謹慎使用
7 本品與苯妥英鈉合用時可使苯妥英鈉的血藥濃度升高故需監測苯妥英鈉的血藥濃度
不良反應
1 常見消化道反應表現為噁心嘔吐腹痛或腹瀉等
2 過敏反應:可表現為皮疹偶可發生嚴重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)滲出性多形紅斑
3 肝毒性:治療過程中可發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高偶可出現肝毒性症狀尤其易發生於有嚴重基礎疾病(如愛滋病和癌症)的患者
4 可見頭暈頭痛
5 某些患者尤其有嚴重基礎疾病(如愛滋病和癌症)的患者可能出現腎功能異常
6 偶可發生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學檢查指標改變尤其易發生於有嚴重基礎疾病(如愛滋病和癌症)的患者
禁忌症
對本品或其他吡咯類藥物有過敏史者禁用
產品規格
5ml:0.2g
用法用量
靜脈滴注成人(1)播散性念珠菌病:首次劑量0.4g以後一次0.2g一日1次持續4周症狀緩解後至少持續2周(2)食道念珠菌病:首次劑量0.2g以後一次0.1g一日1次持續至少3周症狀緩解後至少持續2周根據治療反應也可加大劑量至一次0.4g一日1次(3)口咽部念珠菌病:首次劑量0.2g以後一次0.1g一日1次療程至少2周(4)念珠菌外陰陰道炎:單劑量0.15g(5)隱球菌腦膜炎:一次0.4g一日1次直至病情明顯好轉然後一次0.2~0.4g一日1次
貯藏方法
遮光,密閉保存。
注意事項
1 本品與其他吡咯類藥物可發生交叉過敏反應,因此對任何一種吡咯類藥物過敏者禁用本品。
2 由於本品主要自腎排出,因此治療中需定期檢查腎功能。用於腎功能減退患者需減量套用。
3 本品目前在免疫缺陷者中的長期預防用藥,已導致念珠菌屬等對氟康唑等吡咯類抗真菌藥耐藥性的增加,故需掌握指征,避免無指征預防用藥。
4 治療過程中可發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高,偶可出現肝毒性症狀。因此用本品治療開始前和治療中均應定期檢查肝功能,如肝功能出現持續異常,或肝毒性臨床症狀時均需立即停用本品。
5 本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍於常用劑量的本品時,可使肝毒性的發生率增高,故需嚴密觀察,在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。
6 本品套用療程應視感染部位及個體治療反應而定。一般治療應持續至真菌感染的臨床表現及實驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反覆發作口咽部念珠菌病的愛滋病患者需用本品長期維持治療以防止復發。
7 受骨髓移植者,如嚴重粒細胞減少已先期發生,則應預防性使用本品,直至中性粒細胞計數上升至1