布比卡因

布比卡因

布比卡因,浸潤麻醉用;神經傳導阻滯麻醉。

基本信息

化學名稱

1-丁基-N-(2,6 二甲苯基)-2-哌啶甲醯胺鹽酸鹽一水合物

分子結構式

布比卡因布比卡因

理化性質

常用其鹽酸鹽,為白色結晶性粉末,無臭、味苦。在乙醇中易溶,在水中溶解,在氯仿中微溶,在乙醚中幾乎不溶。其水溶液pH為4.5〜6.0。

藥理學

局麻作用強於利多卡因(約強4倍)。其0.25%〜0.5% 溶液引起局麻的時間一般為4〜10分鐘,0.75%溶液起效較之略快。用其0.5%溶液加腎上腺素作硬膜外阻滯麻醉,作用可維持5小時。由於本品在血液內濃度低,體內蓄積少,作用持續時間長,故為較安全的長效局麻藥。

適應症

浸潤麻醉用;神經傳導阻滯麻醉。

用法和用量

由於劑型及規格不同,用法用量請仔細閱讀藥品說明書或遵醫囑。

注意事項

偶見精神興奮、低血壓等反應。

製劑

注射液:5ml:25mg、5ml:37.5mg

藥典介紹

【鑑別】(1)取本品,精密稱定,按乾燥品計算,加 0.01mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含 0.40mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄IV A)測定,在 263nm與271nm的波長處有最大吸收;其吸光度分別為 0.53〜0.58與0.43〜0.48。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集324圖)一致。

(3)本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應(附錄Ⅲ)。

【檢査】 酸度 取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法測定(附錄VI H),pH值應為4.5〜6.0。

溶液的澄淸度與顏色 取本品l.0g,加水50ml溶解後,溶液應澄淸無色。

有關物質 取本品,用流動相溶解並稀釋製成每lml中約含2mg的溶液作為供試品溶液;精密量取1ml,置100m量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄V D)試驗,用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸鹽緩衝液(取磷酸二氫鉀6.8g與氫氧化鈉1.87g,加水1000ml使溶解,讕節pH值為8.0)-乙腈(35 : 65)為流動相;檢測波長為240nm。取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿過程的10%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20µl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液的色諮閣中如有雜質峰,各雜質峰而積的和不得大於對照溶液主蜂面積(1.0%)。

乾燥失重 取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量應為4.5%〜6.0%(附錄Ⅷ L)。

熾灼殘渣 取本品l.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

銅鹽 取本品0.25g,加水10ml溶解後,加0.05mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液0.25ml,搖勻,放置2分鐘,加枸櫞酸 0.20g、氨溶液1.0ml與二乙基二硫代氨基甲酸鈉試液1.0ml搖勻,加四氯化碳5ml振搖提取2分鐘;四氯化碳層如顯色,與標準硫酸銅溶液(每lml相當於10µg的Cu)3.0ml,加水至400ml,搖勻,吸取10ml,用同一方法製成的對照液比較,不得更深(0.0003%)。

鐵鹽 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,加鹽酸2ml,置水浴上蒸乾,再加稀鹽酸4ml,微溫溶解後,加水30ml與過硫酸銨 50mg,依法檢查(附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液1.0ml用同一方 法製成的對照液比較,不得更深(0.001%)。

【含置測定】取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml與酸酐20ml溶解後,照電位滴定法(附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液 (0.lm0l/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於 32.49mg 的 C18H28N20·HCL。

【類別】局麻藥。

【貯藏】遮光,密封保存。

局部麻醉藥

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