性狀
藥盒中尿素[ C]膠囊內壁有一層白色粉狀物。
適應症
診斷幽門螺桿菌感染。
規格
27.8kBq(0.75mCi)/粒·40粒
用法用量
1．受試者應在早上空腹時或進食兩小時以後受試，受試前漱口。
2．用約20ml涼飲用水送服尿素[C]膠囊一粒後，靜坐25分鐘。
3．開啟CO集氣劑一瓶，插入一潔淨的有防倒流裝置的氣體導管，導管下端應浸入集氣劑液內，受試者通過導管吹氣，力度適中以免液體濺出，嚴禁倒吸！當CO集氣劑由紫紅色變為無色時停止吹氣(約1～3分鐘)，若超過3分鐘褪色不全，亦停止吹氣，此時CO集氣劑飽和，但因唾液等進入干擾非水滴定系統而影響變色，並不影響測試結果。
4．氣體樣品收集完畢，在瓶蓋上作好標記編號(不可在瓶壁標記)，用潔淨吸管(甲醇沖洗)向樣品瓶內加入稀釋閃爍液4.5ml，加蓋密封，用潔淨衛生紙擦淨瓶壁和瓶底。若加入閃爍液後出現分層不溶現象，再加數滴甲醇即可溶解。
5．測定每個樣品瓶之前用隨測定機器配備的本底瓶測量本底瓶(dpm)。
6．溶解搖勻後於液閃儀上作樣品碳C放射性(dpm)測定2分鐘。
7．按公式C-UBT=樣品瓶（dpm）—本底瓶（dpm）(dpm/mmolCO)2（mmolCO）計算結果。
8．陽性判斷值：C-UBT≥100dpm/mmolCO時，可判定受試者為幽門螺桿菌陽性。
不良反應
尚未見不良反應。
注意事項
1．孕婦、哺乳期婦女不宜作此試驗。
2．如下因素可能影響該試驗的診斷結果：
(1)一個月以內使用過抗生素，鉍製劑、質子泵抑制劑等HP敏感藥物。
(2)上消化道急性出血可使幽門螺桿菌可能造成試驗假陰性，應予注意。消化道出血一周以上，不影響診斷。
(3)部分胃切除手術可能造成同位素從胃中快速排空或患者胃酸缺乏。
3．CO集氣劑在使用前不得開啟，以免因吸收空氣中CO而影響測量結果。
4．每次取膠囊後應隨即蓋緊蓋子，避免造成膠囊潮解粘連。
5．膠囊如有破損，不得使用。
6．集氣劑如有滲漏，不得使用。
7．集氣劑變為無色，不得使用。
8．CO集氣劑與閃爍液有一定毒性，嚴禁內服。
9．如在試驗操作中將閃爍液灑到眼睛的敏感部位，請立即用大量清水沖洗。
10．吸收劑如有少量吸入口中，請立即吐出，並用清水漱口。
11．裝有閃爍液的液閃瓶需回收處理。
12．集氣劑從冰櫃取出後，須放置室溫後方可使用，以免水汽進入。
13．吹氣管在使用時要注意方向，滴斗內有突出吸管的一端(較短)插入液面。
藥理毒理
哺乳動物細胞中不存在尿素酶，故人胃中存在尿素酶是幽門螺桿菌存在的證據。因為在胃中尚未發現有其他種類的細菌為了檢測胃幽門螺桿菌，患者口服尿素[ C]後，如果胃中有幽門螺桿菌，其產生的尿素酶能迅速將尿素分解為二氧化碳和氨氣，二氧化碳經血液進入肺而排出體外，將排出的 CO收集後在儀器上測量，即可判斷胃內有無感染幽門螺桿菌。
藥代動力學
口服尿素[ C]吸收迅速，0.11小時即可達峰，清除較快，消除相半衰期為5.15小時，腎臟清除率為0.617L·kg h 。排泄很快，以尿為主，24小時糞尿排出達65%。動物試驗所測的心、肝、肺、腎、肌肉、胃、腸、骨、腦、脂肪、生殖腺等12種未見特異性積累。尿素從體內其餘部分向膀胱排泄的生物半衰期為6小時。
貯藏
密封，2～8℃保存。
包裝
40份/盒，內含：
1．尿素[C]膠囊40粒；
2．裝有集氣劑2.0ml/瓶(含氫氧化海胺2mmol)的閃爍瓶40瓶；
3．濃縮閃爍液2瓶(15ml/瓶)；
4．吹氣用塑膠管40根；
5．使用說明書一份。
包裝材質：白色固體塑膠瓶包裝。
有效期
暫定1年
