成份
本品為複方製劑,其組分為每片含:阿司匹林59.3mg,對乙醯氨基酚34.4mg。
性狀
本品為白色片。
適應症
用於發熱、頭痛及感冒等。
規格
0.3g
用法用量
口服。2~3歲一次1片,一日3次;4~6歲一次1.5片,一日3次;7~12歲一次2片,一日3次。
不良反應
1.一般劑量較少引起不良反應,長期或大量服用時有噁心,嘔吐,上腹部不適或疼痛等胃腸道反應,停藥後多可消失。
2.支氣管痙攣性過敏反應,表現為呼吸困難或哮喘。
3.皮膚過敏反應,表現為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。
禁忌
1.對本品所含成分過敏者禁用。
2.血友病患者禁用。
3.活動性消化性潰瘍及其消化道出血者禁用。
4.3個月齡以下嬰兒禁用。
注意事項
1.交叉過敏反應:對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏,必須警惕交叉過敏的可能性。
2.心、肝、腎功能不全者,血小板減少者及其他出血傾向者應慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品易於通過胎盤。動物試驗在妊娠頭3個月套用本品可致畸胎,如脊椎裂、頭顱裂、面部裂、腿部畸形,以及中樞神經系統、內臟和骨骼的發育不全。在人類也有報導在套用本品後發生胎兒缺陷者。此外,在妊娠後3個月長期大量套用本品可使妊娠期延長,有增加過期產綜合徵及產前出血的危險。在妊娠的最後2周套用,可增加胎兒出血或新生兒出血的危險,在妊娠晚期長期用藥也有可能使胎兒動脈導管收縮或早期閉鎖,導致新生兒持續性肺動脈高壓及心力衰竭。曾有報導,在妊娠晚期因過量套用或濫用本品而增加了死胎或新生兒死亡的發生率(可能由於動脈導管閉鎖、產前出血或體重過低)。但是套用一般治療劑量尚未發現上述不良反應。本品可在乳汗中排泄,哺乳期婦女口服650mg,5~8小時後乳汁中藥物濃度可達173~483μg/ml。故長期大劑量用藥時嬰兒有可能產生不良反應。
兒童用藥
發熱及脫水者,易出現毒性反應,急性發熱性疾病,尤其是流感及水痘患兒套用本品,可能發生瑞夷綜合徵(Reye,syndrome)
藥物相互作用
1. 與抗凝藥同用可增加出血的危險。
2. 與其他非甾體類抗炎藥合用將增加胃腸道及腎臟副作用。
3. 本品與氯黴素合用,可延長後者的半衰期,增強其毒性。
4. 本品與抗病毒藥齊多夫定(zidovudine)合用時,可增加其毒性。
藥物過量
本品過量服用可引起肝腎功能,血液系統等損害,一旦發生即應就醫。
藥理毒理
阿司匹林與對乙醯氨基酚均為非甾體抗炎藥,具有解熱、鎮痛和抗炎作用。
阿司匹林的鎮痛作用主要是通過抑制前列腺素及其他能使痛覺對機械性或化學性刺激敏感的物質(如緩激肽、組胺)的合成,屬於外周性鎮痛藥。其抗炎作用可能是通過抑制前列腺素或其他能引起炎性反應的物質(如組胺)的合成;阿司匹林能通過作用於下視丘體溫調節中樞引起外周血管擴張,皮膚血流增加,出汗,使散熱增加而起解熱作用。
藥代動力學
本品在小腸上部可吸收大部分。但腸溶片劑吸收慢。阿司匹林的蛋白結合率低,但水解後的水楊酸鹽蛋白結合率為65%~90%。血藥濃度高時結合率相應地降低。腎功能不全及妊娠時結合率也低。t為15~20分鐘;水楊酸鹽的t長短取決於劑量的大小和尿pH值,一次服小劑量時約為2~3小時;大劑量時可20小時以上,反覆用藥時可達5~18小時。
對乙醯氨基酚口服經胃腸道吸收迅速、完全,在體液中分布均勻,血藥濃度0.5~1小時達到高峰,t約為2~3小時。腎功能不全時不變,但超量用藥、某些肝病患者、老年人和新生兒可有延長,兒童則縮短。約25%與血漿蛋白結合,小量時(血藥濃度<60μg/ml)與蛋白結合不明顯,大量或中毒劑量則結合率較高,可達43%。90%~95%在肝臟代謝,60%以葡萄糖醛酸化合物,35%以硫酸鹽化合物的形式迅速從尿中排出,中間代謝產物對肝臟有毒性,對腎臟可能也有毒性。不到5%以原形由尿排出。
貯藏
密封,在乾燥處保存。
包裝
塑膠瓶 30片/瓶。
有效期
2年。