一、職能調整
(一)劃出的職能:
將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故職責劃給市衛生局。
(二)劃入的職能:
將市衛生局餐飲業、食堂等餐飲服務環節的食品安全監管和保健食品、化妝品衛生監督管理職責,劃入市食品藥品監督管理局。
二、主要職責
根據以上職能調整,市食品藥品監督管理局的主要職責是:
(一)貫徹執行國家、省有關食品、藥品、醫療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器、保健食品、化妝品的方針政策和法律法規。制定全市藥品、醫療器械、餐飲服務環節食品、保健食品、化妝品、直接接觸藥品的包裝材料和容器安全監管管理工作規劃並監督實施。
(二)負責餐飲服務許可和餐飲服務環節食品安全監督管理。監督實施餐飲服務環節食品安全管理規範,開展餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作,發布餐飲服務環節食品安全日常監管信息。
(三)依法行使保健食品和化妝品的監督管理職責。
(四)負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督,監督實施藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用的質量規範。
(五)監督實施國家藥品、醫療器械標準,負責藥品、醫療器械及藥用包裝材料和容器、醫療機構製劑的監督管理;組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測;組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度;監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範。
(六)配合有關部門實施國家基本藥物制度;組織開展農村藥品監督網和供應網建設。
(七)監督管理藥品、醫療器械質量安全;監督管理生產流通環節的放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品以及藥品類易製毒化學品。
(八)組織查處餐飲服務環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品和化妝品研製、生產、流通、使用方面的違法行為;監測藥品、保健食品、醫療器械廣告。
(九)承辦市政府交辦的其他工作。
三、內設機構
根據上述職責,市食品藥品監督管理局設4個內設機構。
(一)辦公室
協助管理局機關日常工作;負責公文處理、政策法規、財務管理、人事管理、新聞發言和繼續教育、政務信息、宣傳、信訪、精神文明建設、綜治、計生、機要檔案、保密保衛、統計、對外交流與合作、應急管理等工作;發布轄區內與餐飲、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械安全有關的信息。
(二)食品化妝品安全監督科(行政審批科)
依法承擔餐飲服務環節、保健食品、化妝品安全監督管理和行政許可工作;監督實施餐飲服務環節食品安全管理規範;承擔餐飲服務環節食品和保健食品、化妝品安全狀況調查和監測工作;上報餐飲服務環節食品安全、保健食品、化妝品安全信息,評估和預防可能發生的安全風險;配合有關部門開展食品、保健食品、化妝品安全重大事故應急救援工作;對餐飲服務從業人員開展教育培訓工作;指導鄉鎮、街道食品安全監督協管工作。
(三)藥品醫療器械監督科
監督實施藥品、醫療器械的國家和行業標準;監督實施處方藥、非處方藥分類管理制度;組織開展農村藥品監督網和供應網建設;監督實施藥品生產、經營質量管理規範;實施藥品不良反應監測管理辦法;依法監管生產流通麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品及特種藥械;實施藥品流通管理制度和辦法;依法監督醫療器械的研究、生產、流通和使用環節,監督醫療器械不良事件監測;對藥品、醫療器械從業人員開展教育培訓工作;指導鄉鎮、街道藥品安全監督協管工作。負責上級主管部門委託的藥品、醫療器械行政許可事項的形式審查。
(四)稽查科(食品藥品稽查大隊)
依法對餐飲服務環節食品,藥品、醫療器械生產、經營企業和醫療機構的藥品、醫療器械、保健食品、化妝品進行稽查、抽樣和廣告監測,並對抽樣結果進行分析,做出總體評價;受理藥品、醫療器械、餐飲服務環節食品和保健食品、化妝品違法案件的舉報;依法查處藥品、醫療器械、餐飲服務環節食品和保健食品、化妝品違法案件;協助對食品安全重大事故案件的查處。
四、人員編制
市食品藥品監督管理局行政編制16名,(機關後勤服務人員按行政編制總數10%以內控制使用)。
領導職數:局長1名,副局長2名,紀檢組長1名;科長、隊長4名。
五、其他事項
所屬事業單位的設定、職責和編制事項另行規定。
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