基本信息
作 者：吳梧桐 編叢 書 名：實用高級藥學叢書出 版 社：人民衛生出版社ISBN：9787117084086出版時間：2007-
內容簡介
《實用生物製藥學》比較系統、深入地介紹了“生物製藥學”的基礎理論、基本研究方法和製造技術及有關過程的監督管理，具有一定的先進性、指導性和實用性。全書共分四大部分：
1 生物製藥學總論重點介紹生物藥物研究現狀與發展前景，生物新藥研究模式，系統生物學、基因組學、蛋白質組學和生物組合化學與藥物研究，天然活性物質高通量篩選，疫苗研究，基因克隆表達及蛋白質天然構象預測技術等。
2 生物製藥工程技術系統介紹生物製藥有關的實用工程技術，如產品純化技術，發酵工程技術，組織工程技術，酶工程技術，蛋白質工程技術，抗體工程技術，反義技術，轉基因動物技術，基因治療技術和生物藥物製劑技術等。
3 生物藥物研究與製造過程的監督管理全面介紹與生物藥物研究與生產過程有關的產品質量控制，藥代動力學，安全性評價，GLP規範，新藥申報和GMP管理及專利申請與保護等。
4 重要生物藥物製造工藝及臨床套用介紹了生化藥物、微生物藥物及生物技術藥物重要品種的生產工藝及臨床套用。
全書內容緊密結合現代生物製藥學的發展與實際套用，希望《實用生物製藥學》的出版對提高我國生物藥物的研究水平，增強生物藥物的創新能力，推動我國生物製藥工業的發展有所促進；也希望對廣大從事生物藥物研究、開發的科技人員和在學研究生的知識更新與能力提高有所裨益。《實用生物製藥學》可以作為生物技術、生物工程、生物製藥、生物化工等專業研究生的教材及相關專業領域的中高級科技人員的參考書。
作者簡介
吳梧桐，主編。中國藥科大學，生命科學與技術學院，生化藥學教授，博士研究生導師。
目錄
第一篇 生物製藥學總論
第1章 生物製藥概述
第2章 生物藥物發現研究模式
第3章 系統生物學與藥物發現研究
第4章 基因組學習與藥物研究
第5章 蛋白質組學與藥物作用新靶點研究
第6章 微生物活性物質研究與生物組合化學
第7章 天然活性物質的高通量篩選
第8章 免疫學基礎及新型疫苗
第9章 基因的製備、克隆與表達
第10章 蛋白質天然構象預測
第二篇 生物製藥工程技術
第11章 生物分離與純化技術
第12章 發酵工程技術與微生物製藥原理
第13章 幹細胞與組織工程技術
第14章 酶工程製藥
第15章 基因工程藥物生產技術
第16章 蛋白質工程藥物生產技術
第17章 抗體工程技術與治療性抗體
第18章 反義技術與反義藥物
第19章 轉基因動物表達系統
第20章 基因治療技術
第21章 生物藥物製劑技術
第三篇 生物藥物研究與製造過程的監督管理
第22章 生物藥物質量控制
第23章 生物技術藥物藥代動力學
第24章 生物技術藥物的安全性評價
第25章 生物藥物研究的GLP規範
第26章 生物藥物的新藥申報
第27章 生物藥物生產過程的GMP管理
第28章 生物醫藥技術的專利申請與專利保護
第四篇 重要生物藥物製造工藝及臨床套用
第29章 重要生化藥物製造工藝及臨床套用
第30章 重要微生物藥物製造工藝及臨床套用
第31章 重要生物技術藥物製造工藝臨床套用
