浪靜(富馬酸氯馬斯汀膠囊)
藥品名稱: 浪靜(富馬酸氯馬斯汀膠囊)
通用名:富馬酸氯馬斯汀膠囊。
商品名:浪靜
英文名:Clemastine Fumarate capsules
漢語拼音:Fu masuan Lumasiting jiaonang
藥理作用
本品主要成份為富馬酸氯馬斯汀,化學名為[R-(R*,R*)]-1-甲基-2-[2-[1-(4-氯苯基)-1-苯乙氧基]乙基]-吡咯烷(E)-2-丁烯二酸鹽。 作用機理: 藥理作用 富馬酸氯馬斯汀為具有抗膽鹼能(口乾)和鎮靜副作用的抗組胺藥。通過競爭性地阻斷H1受體而對抗組胺所導致的毛細血管擴張及通透性增加、水腫形成潮紅、瘙癢反應、胃腸道和呼吸道平滑肌收縮,抑制組胺對血管的收縮和擴張作用,並可劑量依賴地導致中樞神經系統興奮或抑制。抗組胺藥並不能滅活組胺,也不能抑制組胺的釋放。
藥 動 學
本品口服經消化道迅速吸收,服藥後30分鐘後起效,2-5小時達到血藥濃度高峰,作用可持續10~12小時,主要分布於肝、腎、肺、脾等臟器,主要在肝臟內代謝,形成單甲基化和雙甲基化代謝產物並與葡糖醛酸相結合,在120小時內由尿排出服藥量的45%左右,糞中排出約19%,少量藥物可出現於乳液中。 適 應 症: 本品為抗組胺藥,主要用於治療過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹及皮膚瘙癢症等過敏性疾病。亦可用於支氣管哮喘的抗過敏治療。 安 全 性: 生殖毒性:雄性大鼠經口給予本品,劑量達成人的312倍時,可見交配能力下降,但劑量為成人的156倍時未觀察到該影響。 大鼠和家兔經口給予本品,劑量分別為成人劑量的312倍和188倍,未見致畸作用,但尚無充分的和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。因為動物生殖毒性研究並不總能預示人的反應,只有當確實需要時,才可在孕期使用本品。 尚無本品在乳汁中含量測定的報導,但許多抗組胺藥可經乳汁排泄。 致癌性: 大鼠(2年)和小鼠(85周)連續經口給予本品劑量分別達84mg/kg和206mg/kg(分別約為成人劑量的500倍和1300倍)時,均未見致癌性。
不良反應
部分患者服藥後可出現嗜睡、頭暈、乏力、口乾、食欲不振、噁心等現象,服藥過量可產生精神症狀。
注意事項
1、服藥期間不宜駕駛、從事高空及有危險的作業。
2、本品不宜與乙醇、中樞神經抑制藥,如催眠藥、靜鎮藥、安定類等同時服用。
3、患有下列疾病者如眼內壓升高,甲亢、心血管及高血壓病,潰瘍病、前列腺肥大和尿路梗阻等,慎用。 [孕婦及哺乳婦女用藥] 孕婦及哺乳婦女慎用。
[兒童用藥] 本品不能用於新生兒及早產兒。
[老年患者用藥] 在老年病人(≥60歲)服用本品時 更容易導致眩暈、鎮靜、低血壓等。在下列情況時應慎用;有支氣管哮喘病史,眼內壓升高、甲亢、心血管疾病等。
藥物相互作用
抗組胺類藥物如與其他的中樞神經系統抑制藥物,如:巴比妥酸鹽、安定、乙醇等共服時可起到相加的抑制中樞神經系統的作用。 單胺氧化酶(MAO)抑制劑可延長和增強抗組胺類藥物的抗膽鹼能作用。
藥物過量
1、常見的反應為口乾、瞳孔固定散大、臉部潮紅、發熱。也可以表現為中樞神經系統抑制或中樞神經系統興奮。兒童最初主要表現為一系列中樞高熱驚厥、震顫、反射亢進及隨後的反射抑制、心臟、呼吸聚停,兒童在產生幻覺之前可有輕微的抑制。成人主要表現為嗜睡至昏迷程度不等的中樞神經系統抑制。抗組胺類藥物引起驚厥的劑量與致死量之間非常接近。驚厥意味著不良的預後。
2、藥物過量可引起兒童和成人昏迷和心血管嚴重反應。
3、服用過量藥物至出現毒性反應之間的潛伏期非常短,大約半小時小時。
4、其它藥物的過量(如三環抑制藥)也可表現類似於抗膽鹼能症狀。
用法用量
口服,每日2次。 大於12歲兒童及成年人,每次1粒(含氯馬斯汀1mg);若病情需要,劑量可適當增加至每日3-4粒。
性 狀: 本品為硬膠囊,內容物為白色或類白色粉末。
規 格: 1.34mg
包 裝: 鋁膜