富馬酸依美斯

【進口藥品】 【兒童用藥】 【老年用藥】

1、對富馬酸依美斯汀和埃美丁中任何成分過敏者禁用。
2、藥物對兒童的影響：3歲以下兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。
3、藥物對妊娠的影響：孕婦慎用。
【通用名稱】
富馬酸依美斯汀
【商品名稱】
【拼 音 名】
Fumasuanyimeisiting Diyanye
【英 文 名】
Emedastine　Difumarate　Eye　Drops
【成 份】
本品主要成分為：富馬酸依美斯汀.
【性 狀】
無色至微黃色澄明液體.
【適 應 症】
埃美丁（0.05%富馬酸依美斯汀滴眼液）可用於暫時緩解過敏性結膜炎的體徵和症狀。
【用法用量】
推薦量為患眼每次1滴，每日2次，如需要可增加到每日4次。
【不良反應】
最常見的不良反應為頭痛(11%)。其他發生率較低(<5%)的不良反應為異夢、乏力、異味感、皮炎、視物模糊、眼部燒灼或刺痛、角膜浸潤、角膜染色、角膜炎、眼乾、異物感、充血、瘙癢、流淚、鼻炎、鼻竇炎。
&#91;國外不良反應參考&#93;
1.呼吸系統經眼給藥後，低於5%的患者出現鼻炎和鼻竇炎。
2.泌尿生殖系統有報導口服給藥後出現尿潛血，但與本藥的因果關係不明。
3.神經系統經眼給藥後，最常見頭痛(11%)，低於5%的患者出現多夢和衰弱。
4.肝臟可見總膽紅素、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、鹼性磷酸酶、乳酸脫氫酶和γ-谷氨醯轉肽酶升高。
5.胃腸道經眼給藥後低於5%的患者出現味覺障礙；口服給藥後出現口乾、口苦、噁心、嘔吐、食慾缺乏、胃腸功能紊亂。
6.皮膚經眼給藥後低於5%的患者出現瘙癢。
7.眼經眼給藥後，低於5%的患者出現視物模糊、眼部灼熱或刺痛感、角膜浸潤、角膜色素沉積、角膜炎、眼乾、眼部不適和異物感。
8.其他經眼給藥後，低於5%的患者出現充血。
【禁 忌】
對富馬酸依美斯汀和埃美丁?中任何成分過敏者禁用。
【注意事項】
1.禁忌症對本藥過敏者。
2.慎用尚不明確。
3.藥物對兒童的影響3歲以下兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。
4.藥物對妊娠的影響孕婦慎用。尚無孕婦使用本藥的對照試驗，孕婦宜選擇其他抗組胺藥(如美克洛嗪和賽克利嗪)。美國食品藥品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為B級。
5.藥物對哺乳的影響大鼠口服本藥可分泌於乳汁中，尚不明確經眼給藥是否有足夠量的全身吸收以致經乳汁排泄，故哺乳期婦女慎用。
【關聯疾病】
過敏性結膜炎
【國家基本藥物】
-
【新藥特藥】
【進口藥品】
【中藥保護品種】
-
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠：妊娠類別B：在大鼠和兔子對富馬酸依美斯汀進行了致畸及圍產期和圍產後的研究。在人眼最大用藥量的15000倍水平，富馬酸依美斯汀沒有顯示出致畸作用，對圍產期和圍產後的新生兒發育也沒有作用。但使用人眼最大用藥量的70000倍時，富馬酸依美斯汀增加了大鼠體表、內臟和骨骼畸形的發生率。
【兒童用藥】
尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。
【老年用藥】
【藥物相互作用】
&#91;查看&#93;
【藥代動力學】
在人眼中滴用依美斯汀後，只有少量被全身吸收。在10例健… &#91;詳細&#93;
在人眼中滴用依美斯汀後，只有少量被全身吸收。在10例健康志願者的研究中，雙眼滴用0.05%依美斯汀，每日2次，持續15天，藥物原形的血漿濃度一般低於可測試值(<0.6ng/ml)。可測量的樣本中，依美斯汀的量為0.30至0.49ng/ml。口服依美斯汀後血漿半衰期為3至4小時。口服後24小時，口服劑量的44%可在尿中發現，但只有3.6%以原形排出。兩種主要代謝產物5－和6－羥依美斯汀可以游離和結合的形式從尿中排出。另外還可產生少量5－和6－羥依美斯汀的51－氧化類似物及氧化氮(N-oxide)。&#91;隱藏&#93;
【藥效動力學】
&#91;詳細&#93;
【藥品鑑別】
&#91;詳細&#93;
【藥理毒理】
依美斯汀是一種相對選擇性的組胺H1受體拮抗劑。依美斯… &#91;詳細&#93;
依美斯汀是一種相對選擇性的組胺H1受體拮抗劑。依美斯汀對組胺受體親和力的體外試驗表明，它對組胺H1受體具有相對選擇性的作用（H1;Ki=1.3nM,H2;Ki=49,067nM,H3; Ki=12,430nM）。體內研究表時，本品對組胺引起的結膜血管滲透性的改變沒有作用。致癌作用、致突變和對生育功能的損害：分別給小鼠和大鼠口服超過50公斤體重的成人眼部滴用富馬酸依美斯汀最大推薦量0.002mg/kg/天的80000及26000倍的藥品，沒有顯示出在動物生存期間有致癌作用。沒有進行更大劑量的試驗。在體外細菌回復突變(Ames)試驗、改良Ames試驗、哺乳動物染色體畸變試驗、哺乳動物正向突變試驗、哺乳動物DNA修複合成試驗和體內哺乳動物姊妹染色體變換試驗及小鼠微核試驗中，都沒有顯示出富馬酸依美斯汀有誘發突變的作用。&#91;隱藏&#93;
【貯 藏】
密封,在乾燥處保存.
【包 裝】
【有 效 期】
【產 地】
山東
【相關醫學資料】
化學名為：1H－苯並咪唑，1－（2－乙氧基乙基）－2－（6氫－4－甲基－1H－1，4－雙氮－1－Y1），（E）－2－丁烯二酸酯（1：2）二富馬酸鹽。分子式：分子量：534.57每毫升埃美丁含0.884mg
富馬酸依美斯汀（相當於0.5mg依美斯汀）防腐劑：0.01%苯扎氯銨非活性成分：三羥甲基氨基甲烷，氯化鈉，羥甲纖維素，鹽酸/氫氧化鈉（調節PH），蒸餾水。PH約為7.4，滲透壓約為300m0sm/kg