密蓋息注射液

密蓋息注射液

密蓋息注射液(鮭魚降鈣素注射液)為無色的澄明液體。適應骨質疏鬆症。對禁用或因其它原因不能使用常規的雌激素/鈣聯合治療的早期或晚期絕經後骨質疏鬆症。為了防止骨髓進行性丟失,使用鮭魚降鈣素的病人必須根據需要給予補充適量的鈣和維生素D。Paget氏骨病。乳腺癌、肺癌、骨髓瘤和其他癌轉移繼發高鈣血症。甲狀旁腺機能亢進症、急性或慢性維生素D中毒。痛性神經營養不良症或Sudeck氏病。往往伴有各種原因和易患因素,諸如創傷性骨質疏鬆症、醫源性營養不良和燒灼痛等。

基本信息

產品簡介

鮭魚降鈣素(密蓋息注射液)能顯著降低高周轉性骨病的骨鈣丟失,它對停經後骨質疏鬆症的軀幹骨作用比四肢骨更顯著,對高周轉性骨病比低周轉性骨病更顯著。能抑制破骨細胞活性,同時刺激成骨細胞形成及其活性,降鈣素也能通過抑制溶骨作用,減少腎小管再吸收而增加尿鈣、磷和血鈉的排出,但血清鈣不會降至正常範圍以下。骨質疏鬆症及高鈣血症特效藥。

通用名稱:鮭魚降鈣素注射液

英文名稱:Miacalcic (Salmon Calcitonin Injection)

適應症

骨質疏鬆症:

早期和晚期絕經後骨質疏鬆症。為了防止骨質進行性丟失,使用本品的患者必須根據需要給予足量的鈣和維生素D。

·Paget氏骨病(變形性骨炎)

·高鈣血症和高鈣血症危象(由下列原因引起):

——乳房癌、肺或腎癌、骨髓瘤和其它惡性腫瘤骨轉移所致的大量的骨溶解;

——甲狀旁腺機能亢進症、缺乏活動或維生素D中毒(包括急救和長期治療)。

·痛性神經營養不良症或Sudeck氏病(神經營養不良性徵候群):

——常見病因和易患因素包括創傷後痛性骨質疏鬆症、神經反射不良症、肩-臂綜合徵、灼性神經痛、藥源性神經營養不良徵候群。

規格:1ml:50IU

用法用量

:本品可以通過皮下、肌肉和靜脈途徑給予。對於各種具有套用指征疾病的給藥推薦途徑概括於下表。

·骨質疏鬆症

由於本品具有很好的耐受性,所以在治療骨質疏鬆症時推薦優先使用鼻噴劑。如果對鼻噴劑不能耐受,應考慮非腸道給藥。

由於非常精確的最低有效劑量目前不清楚,目前推薦的劑量如下:

標準維持量:每日50IU或隔日100IU,皮下或肌肉注射。

遵醫囑調整劑量。

·Paget氏骨病

每日100IU皮下或肌肉注射。皮下注射耐受良好,在醫護人員合理的指導下,患者也可以自己注射。隔日注射只限於某些患者。臨床症狀和體徵改善之後,可考慮50IU每日一次。必要時,每日劑量可以增加到200IU。

治療時間應至少持續3個月或更長時間。

·高鈣血症

高鈣血症危象的緊急處理

對緊急狀況或嚴重病例,靜脈滴注是最有效的給藥方法。

每日每公斤體重5-10IU溶於500毫升生理鹽水中,靜脈滴注至少6小時以上或每日劑量分2-4次緩慢靜脈注射。必須給患者補充液體。在緊急處理後,對原發的疾病應進行特殊的治療。

慢性高鈣血症狀態的長期處理

注射劑:根據患者臨床和生物化學反應,劑量為每日每公斤體重5-10IU,一次或分二次,皮下或肌肉注射。如果注射劑量超過2毫升.應在不同部位肌肉注射。

·痛性神經營養不良症(神經營養不良性徵候群)

早期診斷非常重要,而且,一旦確診,應儘早使用本品治療。注射劑:每日100IU,皮下或肌肉注射,持續2-4周,然後每周三次100IU,維持6周以上;這取決於患者的反應。

特殊說明

對Paget氏骨病(變形性骨炎)治療需持續幾個月甚至幾年的時間。

治療使血清鹼性磷酸酶和尿羥脯氨酸排泌顯著下降,通常可降至正常值,而且疼痛可部分或完全緩解。然而,偶有降低後再升高現象。此時,醫師應根據臨床表現,決定是否應繼續治療。

停藥後,異常的骨代謝在一到幾個月後可能復發,需要重新使用本品治療。

儘管長期使用降鈣素治療的某些患者可能出現抗體,但通常並不影響藥物的臨床療效。長期藥物治療有時發生藥物失效(”脫逸現象”)。這可能是結合部位飽和所致,而與抗體產生無關。治療中斷後,降鈣素的治療反應又可恢復。

其它性質

性狀:本品為無色澄明液體。

貯藏:冰櫃內(2-8℃)保存。避免兒童誤取。一旦開啟安瓿,請立即使用,不得貯存。

包裝:安瓿,5支/盒。

【藥名】 密蓋息注射劑

【通用名】 鮭魚降鈣素注射液

【藥品劑型】 針劑

【藥品規格】 50IU/ml*5支

【生產廠家】 瑞士諾華製藥有限公司

【批准文號】 國藥準字

【藥品單位】 盒

【參考價格】 ¥309.00元

有效期:36個月

執行標準:進口藥品註冊標準JX20020122

批准文號:進口藥品註冊證號H20090459

生產企業:Novartis Pharma Schweiz AG.Switzerland

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