說明書
拼音名: Dingxuan Wan
英文名：書頁號：x22-654
標準編號：WS3—05(Z-87)—99(Z)
本品為地黃、牡丹皮、鉤藤、茯苓、山藥、山茱萸、當歸、珍珠母、菊花、僵蠶(炒)等藥味經加工製成的大蜜丸。
【性狀】 本品為棕褐色大蜜丸；味甘、苦、微寒。
【鑑別】 (1)取本品,置顯微鏡下觀察：不規則的分枝狀團塊無色，遇水合氯醛溶液溶化，菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm。花粉粒類圓形，直徑24～34μm，外壁有刺,長約3～5μm，具3個萌發孔。薄壁組織細胞灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物。纖維束周圍薄壁細胞中含草酸鈣方晶，形成晶纖維。石細胞橙黃色，呈貝殼狀，紋孔於較寬端為明顯。內果皮石細胞無色或棕黃色，長形，斜砌狀排列。種皮柵狀細胞棕色，具光輝帶，內種皮細胞表面觀呈多角形，淡黃色垂周壁鏈珠狀增厚。草酸鈣針晶成束,長32～144μm。存在於黏液細胞中或散在。體壁碎片無色，表面有極細的近於平行的菌絲體(僵蠶)。草酸鈣簇晶直徑8～24μm，存在於類圓形薄壁細胞中。草酸鈣針晶粗長，長140～240μm。螺紋導管直徑8～23μm和厚壁互相連結，似網狀螺紋導管。體壁片呈淡黃色，微透明，呈絲裂狀，有的表面有極細的顆粒狀物。砂晶細胞常存於韌皮薄壁細胞中，呈長方形或長橢圓形，棕色，砂晶較密集，微小，呈箭頭狀或顆粒狀，有時砂晶細胞連線成縱行。
(2)取本品2g，切碎，置燒杯中，加稀鹽酸10ml，即產生大量氣泡。
(3)取本品2丸，切碎，加硅藻土8g，研勻，加乙醚40ml低溫回流1小時，濾過，取濾液揮去乙醚，殘渣加丙酮1ml使溶解，作為供試品溶液；另取當歸對照藥材粉末1g，加乙醚20ml，同法製成對照藥材溶液，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲苯(3:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
(4)取丹皮酚對照品，加丙酮製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典1995年版附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述對照品溶液與鑑別(3)項下的供試品溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-乙醚-甲酸(20:2:0.1)為展開劑，展開，取出,晾乾，噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (5)取本品2丸，加硅藻土適量，研勻，加水50ml,放置使溶散，用濾紙濾過,藥渣再用水30ml洗滌，在室溫乾燥至呈鬆軟的粉末狀，於100℃烘乾，殘渣加乙醚50ml加熱提取2小時，濾過，濾液揮去乙醚，殘渣加無水乙醇5ml微熱使溶解，作為供試品溶液。另取熊果酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-氯仿-乙酸乙酯-甲酸(30:5:8:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，於110℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ A).
【含量測定】 取本品18g，剪碎，精密稱定，加水50ml，放置使溶散，用濾紙濾過，藥渣再用水30ml洗滌，在室溫乾燥至呈鬆軟的粉末狀，於100℃烘乾，連同濾紙一併置索氏提取器中,用乙醚適量加熱回流提取4小時，提取液回收乙醚至於，殘渣用石油醚(30～60℃)浸泡2次，每次15ml(浸泡約2分鐘)，傾去石油醚，殘渣加適量無水乙醇-氯仿(3:2)混合液，微熱使溶解，定量轉移至5ml量瓶內，並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，另取熊果酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典1995年版附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液4μl，對照品溶液1μl、3μl，分別交叉點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-氯仿-乙酸乙酯-甲酸(30:5:8:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，於110℃烘約5～7分鐘，至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B，薄層掃描法)進行掃描，波長：λS＝520nm，λR＝700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品含山茱萸以熊果酸(C80H48O8)計，不得少於0.004%。
【功能與主治】 滋補肝腎，清熱化痰。用於頭目眩暈，耳鳴耳聾，心悸失眠，手面麻木，潮熱盜汗，痰多胸悶等症。
【用法與用量】 口服，一次1～2丸，一日3次，小兒酌減。
【規格】 每丸重9g
【貯藏】 密閉，防潮，置陰涼乾燥處。
【使用期限】 2年
