批准文號
國藥準字H51021456
中文名稱
氧氟沙星注射液
產品英文
Ofloxacin Injection
生產企業
德陽華康藥業有限公司
功效主治
適用於敏感菌引起的：
1．泌尿生殖系統感染，包括單純性、複雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。
2．呼吸道感染，包括敏感革蘭氏陰性桿菌所致慢性支氣管感染急性發作及肺部感染。
3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4．傷寒。
5．骨和關節感染。
6．皮膚軟組織感染。
7．敗血症
化學成分
本品主要成份為氧氟沙星。其化學名稱為：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H–吡啶並[1，2，3-de]-[1，4]苯並口惡嗪-6-羧酸。
藥理作用
本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青黴素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。
本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。 氧氟沙星為殺菌劑，通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。
藥物相互作用
1 尿鹼化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。
2 本品與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶鹼類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2)延長，血藥濃度升高，出現茶鹼中毒症狀，如噁心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，應避免合用，不能避免時應測定茶鹼類血藥濃度並調整劑量。
3 環孢素與本品合用時，其血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，並調整劑量。
4 本品與抗凝藥華法林合用時可增強後者的抗凝作用，故應避免二者合用。不能避免時應嚴密監測患者的凝血酶原時間，並調整劑量。
5 丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
6 本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2）延長，並可能產生中樞神經系統毒性，故應避免二者合用。不能避免時應嚴密監測患者咖啡因的血藥濃度並調整劑量。
不良反應
1 胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心或嘔吐。
2 中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3 過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
4 偶可發生：(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。(3)靜脈炎。(4)結晶尿，多見於高劑量套用時。(5)關節疼痛。
5 少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，並呈一過性。
禁忌症
對本品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
產品規格
100ml：氧氟沙星0.2g，氯化鈉0.9g
用法用量
靜脈滴注。
成人常用量：
1 支氣管感染、肺部感染：一次0.3g（以氧氟沙星計，下同），一日2次，療程為7～14日。
2 急性單純性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程為5～7日；複雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程為10～14日。
3 前列腺炎：一次0.3g，一日2次，療程為6周；衣原體宮頸炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，療程為7～14日。
4 單純性淋病：一次0.4g，單劑量。
5 傷寒：一次0.3g，一日2次，療程為10～14日。
銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次 0.4g，一日2次。
貯藏方法
密封，貯藏。
注意事項
1 本品每100ml靜脈滴注時間不得少於30分鐘。
2 由於大腸埃希氏菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。
3 本品大劑量套用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
4腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。
5 套用本品時應避免過度暴露於陽光，如發生光敏反應需停藥。
6 肝功能嚴重減退時，可減少藥物清除，使血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊後套用，並調整劑量。
7 原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免套用，有指征時需仔細權衡利弊後套用。
