事件由來
奧美定事件是繼上世紀90年代中後期輸血感染愛滋病事件以來的又一大公共衛生健康事件。經國家藥監局審批的“奧美定”被作為人體軟組織填充材料,用於注射隆胸、豐顳、隆頰、隆臀等美容手術。國家藥品不良反應監測中心數據顯示,從2002年到2005年11月,共收到有關不良反應報告183例。醫療器械司的審批存在嚴重違規的現象,美容行業的違規操作和虛假承諾及行業自律的缺位使得近30 萬 人付出了慘痛的代價。
奧美定化學名稱叫‘醫用聚丙烯醯胺水凝膠',俗稱“人造脂肪”,主要用於體表各種軟組織凹陷性缺損的填充、增大組織容量,如小乳房的乳房增大(隆胸)、隆顳、隆顴、隆頰、隆臀以及體內軟組織的填充和阻塞等。不少美容單位都使用這種材料進行隆乳、隆臀等手術。
奧美定在上世紀九十年代,也就是1999年的12月15日,在我國,經過國家的藥監局監測認證後比準生產,作為無毒,環保,低排異性的新人造脂肪投入使用,在2000年正式的投入批量生產,在整形美容行業進行了大規模的使用,從簡單的隆鼻,隆太陽穴,,到大一些的隆胸,豐臀,及各種的軟組織凹陷填充。奧美定作為液態的注射材料,有見效快,效果明顯的強大功效,作為女性第二張臉的胸部,成為隆胸最好的材料,在短短時間內,風靡全國,愛美的女性不約而同的到醫院進行豐胸手術,奧美定作為複合材料,對人體是無毒,相容性極佳,但是在國內廣泛使用了之後,其弊端紛紛表現出來,它在人體內分解成單體之後,對人體的損害極大,能夠影響到人的神經系統,造成內分泌的紊亂,還有致癌的危險,在數年間,幾十萬例的隆胸女性中,出現不同程度的併發症,奧美定引起乳房發炎,感染,乳房變型,更嚴重的被迫切除乳房,給注射奧美定的朋友帶來一生的痛苦。
遺留問題
奧美定事件隨在奧美定被叫停後就成為歷史,但是遺留下來的問題卻讓社會更為關注,注射過奧美定的人並不是會馬上顯露併發症的,根據每人體質的不同,發病期是各不相同的。所以每年都有奧美定受害者到國家清奧中心求助,專家指出曾注射過奧美定的患者應該要留心自己的身體狀況,不要覺得應該病發後才就醫,奧美定取出最佳時期是在併發症沒有顯露時。
受害者
國家藥品不良反應監測中心數據顯示,2002年到2005年11月,他們共收到與注射用聚丙烯醯胺水凝膠有關的不良事件監測報告183份,其中隆乳161例。不良事件的表現包括:炎症、感染、硬結、團塊、質硬、變形、移位、殘留等。另據《 聯合早報》報導,根據 香港整形及整容外科學會的資料,香港最少有53名婦女在過去兩年注射聚丙烯醯胺水凝膠隆胸後,出現痛楚變形等狀況,最少有6人因出現不良反應最終要將乳房切除。這些女性中,約90%是在 中國內地接受注射的。
取出價格影響因素
手術的難易程度
每位患者的身體情況都有異,注射材料(奧美定)取出收費是根據注射材料的毫升量,層次,取出難度以及是否有嚴重併發症而定的。如果注射的層次較好,取出較容易,價格就相對低一些,如果注射的層次很紊亂,則取出較難,套用的技術,材料的消耗相對較多,所以費用也相應高一些的。
不同的醫療機構
私營整形機構經常誤導消費者,以低價吸引求美者來院診治,當求美者去到他們醫院後,他們巧立名目,層層加價,變換手術項目,讓求美者付出的費用遠遠高出公立醫院的數倍。相對的國營公立醫院是明碼標價,收費嚴格按照國家物價局規定,價格透明,不含隱藏收費。
選擇的醫生
奧美定取出專家應該是一個知識豐富的人,對人體黃金美學有自己的獨特見解,能夠靈活運用,專家的手術使得奧美定取出價格貴一些。因為經驗豐富成功案例一大把的醫生找他做手術的人也多,奧美定取出價格自然會上升。這是市場價格關係供小於求的必然定律。
醫院的醫療設施
奧美定取出的費用更多的是體現在醫療設施上,患者術前需要做詳細的檢查才能確保手術的安全性。相關檢查如血常規、凝血檢查、心電圖。B超、CT等等。要看清楚當初注射的層次、範圍、分布,以及對於奧美定顆粒分解出的毒素對身體的影響,為術前做充足準備。需要用到的醫療設施多了,費用也隨之多了。
影響奧美定取出的價格因素可以有許多,那都要結合患者本身的情況而決定,患者自身體質不同、病患程度不等,所採取的手術方案也就不盡相同,所需費用自然有所出入。因此患者在決定做手術之前,最好先到醫院整形美容進行免費的專家面診,由權威專家根據您的實際情況。
量身打造手術方案,才能對手術價格有比較確切的預算。
世界衛生組織呼籲:奧美定受害者一定要選擇正規的醫療機構進行奧美定取出,這才能更大地保障各患者的安全以及權益。
取出手術過程
1.必須在直視下切開取出,不得採用抽吸方式取出;
2.取奧美定的同時放置假體可能導致不可預測的併發症,因此不建議在取出聚丙烯醯胺放置乳房假體;
3.麻醉方式:全麻;
4.切口入路:乳暈下緣切口,經乳腺表面剝離至腺體下緣進入乳腺後間隙;必要時增加腋窩切口;
5.吸出可流動的凝膠態聚丙烯醯胺,將腔隙初步沖洗乾淨;
6.對形成的較厚的包膜以及聚丙烯醯胺與脂肪組織融合形成的團塊予以切除;
7.對注入肌肉內的聚丙烯醯胺採用抽吸、搔刮方式予以清除,取奧美定手術時候必要時對已變性呈半透明硬塊狀的部分予以切除;
8.對照B 超、CT或核磁共振掃描結果反覆探查,在取奧美定之前確認無明顯可觸及腫塊或可視殘留物。
9.反覆沖洗殘腔至無可視物流出;
10. 殘腔內放置負壓引流;
11. 逐層縫合切口,加壓包紮。
取出注意
1、術前必須做非常細緻的檢查。除了用手摸有沒有硬塊外,最好做一個CT,看清楚當初注射的層次、範圍、分布,做到心中有數。在手術時,對照CT打開病灶部位,一點點清除。
2、直視。一定不能像注射時一樣,用盲式操作,太容易出問題。
3、醫生必須有足夠的責任心。有的醫生沒有責任心,糊弄病人,把軟的、好取的去了,剩下的就不管了,從而讓患者必須二次手術,這是非常不好的。
4、避免極端,破壞性太大的手術不如不做。從患者的角度出發,我們是不建議做組織切除的,除非組織確已變性,已經全部壞死,否則我們都要儘可能的保留。當然,如果注射物跟組織已經密不可分,像鋼筋混泥土一樣沒辦法分開,我們在不破壞組織功能的前提下進行部分組織切除是可以的。
術後處理
1.取奧美定之後持續負壓引流三至四天,或至引流物明顯減少後拔除;
2.給予抗生素;
3.加壓包紮一周。
取出後護理
1、取出後3個月內禁止按摩乳房,過早地進行乳房按摩,不利於腔穴內包膜層的粘合及生長,相反易造成局部損傷,甚至出血。
2、乳頭的保養可採用提拉法,即一手按住乳頭周圍皮膚,一手提拉乳頭,每天2次。這樣可防止乳頭內陷,有利於乳房的復原,注射隆胸材料取出手術後的護理液很重要。
3、奧美定取出之後恢復一段時間才可以再植入新的假體。