奧沙拉秦鈉膠囊

奧沙拉秦鈉膠囊

奧沙拉秦鈉膠囊,適應症為用於輕中度急慢性潰瘍性結腸炎的治療。

基本信息

成份

奧沙拉秦鈉膠囊奧沙拉秦鈉膠囊

本品主要成份為奧沙拉秦鈉,其化學名稱為:3,3′-偶氮雙(6-羥基苯甲酸鈉)

化學結構式:

分子式:CHNNaO

分子量:346.21

奧沙拉秦鈉膠囊

名稱(英)

olsalazine sodium capsules

商品名

暢美

成分

奧沙拉秦

性狀

本品為硬膠囊劑,內容物為暗黃色的小顆粒

特點

有效率可達80%,副作用明顯低於柳氮磺胺吡啶,小腸不吸收

藥理作用

奧沙拉秦在結腸細菌作用下分裂成兩個分子5-氨基水楊酸,有抗炎,增加機體免疫力,減少炎症介質等作用

適應症

潰瘍性結腸炎,克隆氏病和其他頑固的慢性結腸炎

用量用法

2-4克/天;一般2克/天 0.5 qid

維持劑量 :1克/天

批准文號

國藥準字H20000247

零售價

128/36例

新特藥

廠商

天津力生製藥股份有限公司

適應症

用於輕中度急慢性潰瘍性結腸炎的治療。

用法用量

口服 治療開始一日1g(4粒),分次服用,以後逐漸提高劑量至一日3g(12粒),分3~4次服用。兒童劑量為每天20~40mg/kg。長期維持治療成人每次0.5g(2粒),一日2次,兒童為每天15~30mg/kg,或遵醫囑。本品應在進餐時伴服。

不良反應

常見腹瀉,可有噁心嘔吐、上腹不適、消化不良、腹部痙攣、皮疹、頭痛、頭暈、失眠、關節痛、白細胞減少及短暫性焦慮等。

禁忌

水楊酸過敏或嚴重腎功能損害者禁用。

注意事項

有胃腸道反應者慎用。一旦發現漏服可立即補服,但不要在同一時間服用兩倍劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦用藥安全性尚未確立,哺乳期婦女用藥也缺乏臨床經驗,應慎重。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

與華法林同服可增加凝血酶原時間。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

1、藥理作用

本品以活性成分5-氨基水楊酸替代柳氮磺吡啶中無活性的磺胺吡啶,即通過偶氮鍵連線兩分子5-氨基水楊酸,提高了療效,降低了不良反應發生率。5-氨基水楊酸是治療潰瘍性結腸炎的有效成分,但口服5-氨基水楊酸後在小腸被吸收,乙醯化後隨尿排出,不能到達結腸部位。本品在胃及小腸中不被吸收也不分解,到達結腸部位後其偶氮鍵在細菌作用下斷裂,分解為二分子5-氨基水楊酸並作用於結腸炎症黏膜 ,抑制前列腺素合成,抑制炎症介質白三烯的形成,降低腸壁細胞膜的通透性,減輕腸黏膜水腫。

2、毒理研究

本品口服急性毒性很低,小鼠LD為5000mg/kg,狗LD為3000mg/kg;慢性毒性:大鼠連續口服800mg/kg(約為人體維持劑量的40倍)一年,顯示有骨盆擴張、腎小管出現沉積物及纖維化的毒性,狗連續口服1000mg/kg一年,病理組織學未見異常,偶見嘔吐、大便鬆散和腹瀉;長期毒性試驗證明對大鼠無潛在致突變和致癌作用。大鼠的生殖試驗顯示在100~400mg/kg/天的劑量範圍內(約為人體維持劑量的5~20倍)不影響其生育力。

藥代動力學

本品原形很少被吸收,口服劑量的99%到達結腸,全身吸收少。人口服15mg/kg後1~2小時血藥濃度達峰值2~4mg/L,24小時後仍有少量存留在血液中。本品表觀分布容積(Vd)約6L,蛋白結合率高。有效成分5-氨基水楊酸局部結腸濃度大於血清中藥濃度的1000倍。本品及其代謝物主要通過尿和糞便排出體外。

包裝

塑膠瓶裝,每瓶50粒;鋁塑泡罩包裝,每板12粒,每盒2板。

執行標準

國家藥品標準WS-(X-126)-2003Z

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