成份
天晴甘平本品主要成份為甘草酸二銨。化學名稱：20β-羧基-11-氧代正齊墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二銨鹽。
化學結構式：
輔料主要為卵磷脂、澱粉。
分子式：CHNO
分子量：857.01
性狀
本品為腸溶硬膠囊劑，內容物為淡黃色粉末或顆粒。
適應症
本品適用於伴有谷丙氨基轉移酶升高的急、慢性肝炎的治療。
規格
50mg。
用法用量
口服，一次150mg(一次3粒)，一日3次。
不良反應
主要有納差、噁心、嘔吐、腹脹，以及皮膚瘙癢、蕁麻疹、口乾和浮腫，心腦血管系統有頭痛、頭暈、胸悶、心悸及血壓升高，以上症狀一般較輕，不必停藥。
禁忌
對甘草酸二銨過敏者禁用；對卵磷脂過敏者禁用；嚴重低鉀血症、高鈉血症、高血壓、心衰、腎衰竭患者禁用。
注意事項
治療過程中應定期測血壓和血清鉀、鈉濃度，如出現高血壓、血鈉瀦留、低鉀血症等情況應停藥或適當減量。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦不宜使用。
兒童用藥
新生兒、嬰幼兒的用藥劑量和不良反應尚未確定，暫不用。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
本品是中藥甘草有效成份的第三代提取物及卵磷脂的混合物，具有較強的抗炎、保護肝細胞膜及改善肝功能的作用。該藥在化學結構上與醛固酮的類固醇環相似，可阻礙可的松與醛固酮的滅活，從而發揮類固醇樣作用，但無皮質激素的不良反應。
藥代動力學
本品口服後從腸道吸收，其生物利用度不受腸道食物的影響，本品具有腸肝循環，其體內過程複雜，給藥後8～12小時血藥濃度達峰值。該藥及其代謝產物與蛋白結合力強，且其結合率受血漿蛋白的濃度影響，故血藥濃度變化與腸肝循環和蛋白結合有密切關係。約70%通過膽汁從糞便中排除，20%從呼吸道以二氧化碳形式排出，尿中原形排出約為2%。
貯藏
密封，乾燥處保存。
包裝
鋁塑包裝。12粒/板，2板/盒。
有效期
24個月。
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準。WS（X-012）-2009Z。
批准文號
國藥準字H20040628。
生產企業
江蘇正大天晴藥業股份有限公司
核准日期
2007年2月1日
修訂日期
2009年10月8日
