天晴幹細胞

天晴幹細胞股份有限公司成立於2010年,註冊資本7040萬元,座落於黑龍江省哈爾濱市松北區科技創新產業園區,占地面積10萬平米。企業擁有3000m²的研發中心,擁有設計產量500萬份細胞儲存中心,6000m²的細胞培養製備中心,生產研發車間設計均按歐盟GMP標準建設。

天晴幹細胞企業科研實力雄厚,匯集國內外再生醫學行業精英,與國內外知名企業、機構、院校共築技術平台,積極開展交流與合作,在進行自主研發的同時進行技術引進並與權威專家進行項目交流,使企業的技術和產品達到國際一流水平,並於2015年在新三板掛牌上市。

2013年天晴幹細胞被黑龍江省科學技術廳評定為“黑龍江省幹細胞工程技術研究中心”;2014年被黑龍江省工業和信息化委員會評定為“黑龍江省幹細胞工程技術研究中心”;2016年被國家發改委評定為“中國老年性疾病幹細胞工程技術中心”;2017年被國家發改委評定為“東北地區臨床用細胞製備中心”。

基本信息

企業介紹

天晴幹細胞股份有限公司創立於2010年,是一家從事細胞儲存、研究及臨床技術轉化的國家級新技術企業。其自主研發的sPL技術成功入選“中國品牌創新發展工程”,成為黑龍江省首家入選該工程的科技企業;憑藉“sPL技術在疾病治療中的套用”與“長期儲存及復甦培養免疫細胞技術研究與開發”等兩個主要研發項目,榮獲2018年度“科技創新貢獻獎”(企業類),成為黑龍江省醫藥產業唯一入圍企業。

為將企業科研成果推向全國,天晴幹細胞股份有限公司於2019年在武漢漢陽開發區投資新的集細胞科研、生產、技術為一體的服務中心。武漢細胞中心面積9000平方米,其中3000平方米為科研、生產中心,3000平方米為細胞儲存中心,sPL技術服務中心、管理中心總計3000平方米;武漢分公司將攜院士工作站技術及成果、中國老年性疾病幹細胞工程技術中心的資質,天晴幹細胞的所有技術及成果,為湖北及安徽、湖南、河南、江西、江蘇、廣東等周邊省區提供全方位的細胞儲存、細胞技術服務。

天晴文化

企業價值觀:創新發展,追求卓越

企業宗旨:以人為本,創新報國,以振興民族工業為己任

企業精神:開拓、創新、求實、奉獻

企業使命:利用生物技術造福世界人民

團隊意識:同心同德,團結拼搏;精誠合作,攜手共進

發展目標:打造世界一流的生物工程公司

市場理念:顧客的滿意是永恆的市場

天晴特點

本地庫儲存

天晴幹細胞庫位於哈爾濱市松北區科技創新城,得天獨厚的地域優勢及便利的交通環境,都確保了各地區採集的幹細胞能夠在最佳的時間內入庫。

採集技術

天晴幹細胞庫採集套裝是專門設計為採集所用,所用物品都是經過美國FDA和中國SFDA認證,合理配置,方便採集,並防止污染,保護樣本安全。所有採集人員都經過嚴格培訓,經考核合格後方能採集。

運輸技術

天晴幹細胞庫採用全生命周期監控和溯源系統BACCS系統的幹細胞庫,該系統是集溯源、定位及實時溫度監控為一體的產品質量保證體系。溫度變化對生物樣本最終質量影響很大,採用的BACCS系統可以對血袋每一分鐘的溫度進行監控,保證樣本從採集到細胞庫都處在安全的溫度環境下。

製備技術

天晴採用經過世界先進的AXP全自動分離設備,對臍帶血分離。全封閉,可以防止樣本污染和提高幹細胞回收率及活率。天晴幹細胞庫擁有自己的臍帶及胎盤幹細胞處理技術,從分離和純化提取,經過近百道工藝,幹細胞活率、數量、形態、CD標記等都在同行業處於領先水平。

儲存技術

1、原裝進口的自動化、全封閉式分離技術和深低溫氣相儲存技術。

2、擁有符合新版GMP規範建造的幹細胞製備體系,符合ISO9001:2008規範的質量管理體系。

質量控制技術

1、天晴幹細胞庫嚴格按照AABB要求,對所有過程都嚴格控制,所有技術人員都必須經過嚴格的考核後方可上崗。

2、所有的溫度設備都有報警系統,能嚴格的控制生物樣本環境溫度。

3、所用物料都是經過美國FDA和中國SFDA認證,保證樣本安全。

4、檢測技術先進:我庫採用PCR檢測支原體,螢光技術檢測微生物,ELISA方法用於病毒初篩,還有先進的流式檢測儀用於流式檢測等。

5、每年至少一次對儲戶的樣本提供檢測報告,讓儲戶時刻知道自己的幹細胞樣本狀態。

天晴大事記

2010年

企業創立並開始運建設設

2013年

幹細胞儲存中心落成

“黑龍江省幹細胞工程技術研究中心”獲黑龍江省科學技術廳批准

“哈爾濱市市級企業技術中心”獲哈爾濱市工業和信息化委員會批准

2014年

被國家發展和改革委員會列為高新技術產業示範基地

“省級企業技術中心”獲黑龍江省工業和信息化委員會批准

獲得國家級“高新技術企業”證書

2015年

成為以幹細胞儲存、研究及臨床技術轉化為主營業務的新三板掛牌成功企業

天晴順利通過新版歐盟標準的ISO9001質量管理體系認證

2016年

“中國老年性疾病幹細胞工程研究中心”獲國家發展改革委員會批准

“哈醫大楊寶峰院士工作站產業示範基地”掛牌

2017年

“東北地區臨床套用細胞製備中心”獲國家發展改革委員會批准建設

sPL技術服務價格獲黑龍江省物價監督管理局批准

sPL技術三甲級醫院廣泛推廣

2018年

武漢天晴幹細胞股份有限公司成立

sPL技術入選“中國品牌創新發展工程”

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