大黃通便沖劑

再取大黃酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。 【檢查】 【含量測定】

基本信息

• 中文名：大黃通便沖劑

大黃通便沖劑
拼音名：Dahuang Tongbian Chongji
英文名：
書頁號：X4-37
標準編號：WS3-049(Z-15)-93(Z)
批准文號：（91）衛藥準字Z-72號
本品為大黃流浸膏經加工製成的沖劑。
【性狀】 本品為黃棕色顆粒；氣清香，味甜、微苦澀。
【鑑別】 取本品24g，加甲醇適量，置水浴上加熱回流1小時，濾過，濾液濃縮至5ml。照下述方法試驗： (1) 取提取物約0.5g，加1％氫氧化鈉溶液10ml，煮沸，放冷，濾過。取濾液2ml，加稀鹽酸數滴使呈酸性，加乙醚10ml,振搖,乙醚層顯黃色,分取乙醚層，加氨試液5ml，振搖，乙醚層仍顯黃色，氨液層顯持久的櫻紅色。 (2) 取提取物約0.5g,置瓷坩鍋中,坩鍋上覆以載玻片，置石棉網上直火徐徐加熱，至載玻片上呈現升華物後，取下載玻片，放冷，置顯微鏡下觀察，有菱形針狀、羽狀和不規則狀結晶，滴加氫氧化鈉試液，結晶溶解，溶液顯紫紅色。 (3) 取提取物約0.5g，置水浴上蒸乾，加水20ml使溶解，濾過，濾液加鹽酸2ml,置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚20ml分2次提取，合併乙醚液,蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，加乙醇20ml，浸漬1小時,濾過,取濾液5ml，蒸乾，殘渣加水10ml、鹽酸1ml，自“置水浴上加熱30分鐘”起同上製成對照藥材溶液。再取大黃酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版一部附錄57頁）試驗，吸取供試品溶液2μl、對照藥材溶液和對照品溶液各4μl,分別點於同一含羧甲基纖維素納為粘合劑的矽膠H薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的五個橙色螢光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙色螢光斑點，氨熏後斑點變為紅色。
【檢查】 土大黃甙 取鑑別項下的提取物適量,加甲醇10ml，溫浸10分鐘，放冷；取10μl,點於濾紙上，以45％乙醇為展開劑，展開，取出，晾乾，放置10分鐘，置紫外光燈(365nm)下觀察，不得顯持久的亮紫色螢光。 其他 應符合沖劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版一部附錄10頁）。
【含量測定】 對照品溶液的製備 精密稱取大黃素對照品約10mg（對照品在105℃ 乾燥至恆重），置10ml量瓶中，加乙醇適量使溶解並稀釋至刻度，搖勻,即得（每1ml中含大黃素1mg）。 標準曲線的繪製 精密量取對照品溶液10、20、40、80、120、160μl,分別置10ml量瓶中,加0.5％醋酸鎂甲醇液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版一部附錄51頁）在510nm波長處測定吸收度，並用0.5％醋酸鎂甲醇液為空白校正，以吸收度為縱坐標，濃度為橫坐標，繪製標準曲線。 測定法 取本品約2g，研細，精密稱定，置50ml量瓶中，加60％乙醇使溶解並稀釋至刻度，精密吸取4ml於25ml量瓶中，照標準曲線的繪製項下方法自“加0.5％醋酸鎂甲醇液”起依法測定吸收度，計算含量（按大黃素計），即得。 本品每g含總蒽醌量不得少於0.8mg。
【功能與主治】 清熱通便。用於實熱食滯，便秘以及濕熱型食欲不振。
【用法與用量】 口服，一次1袋，一日1次，晚睡前開水沖溶口服。
【注意】 孕婦慎用。
【規格】 每袋裝12g（相當於大黃流浸膏2ml）
【貯藏】 密閉，置陰涼處。