塑膠安瓿

塑膠安瓿，以塑膠粒子為原料，通過吹灌封三合一無菌灌裝技術生產出來的注射製劑，與玻璃安瓿相比有安全和便於開啟的優點。

塑膠安瓿的生產過程

塑膠安瓿生產工藝流程如上圖所示：

1、擠出/成型：塑膠粒子在注塑機內經擠壓熱融後（170℃-230℃、350bar），由擠出頭進入打開的模具中，在擠出頭下切斷，主模具合攏，芯軸下降到模具頂部通過潔淨的壓縮空氣吹製成瓶（小容器成型採用抽真法）。

2、灌裝：通過特製的芯軸，將待灌裝的藥液用時間壓力控制方法注入塑膠容器內。

3、密封/模具打開：特製的芯軸單元抽回後，頭模合攏進行密封，模具打開，塑膠安瓿送入下一個工序。以此循環往復，不間斷工作。

塑膠安瓿通常由PE或PP材料製成，PE材料不能滅菌，PP材料可最終滅菌。由於一些藥品熱穩定性差、或遇高溫時部分活性成分會喪失，降低療效產生負作用，因此類藥品可通過無菌生產工藝製成塑膠包裝製劑的方法進行生產。

參考資料：2010版GMP附錄1《無菌藥品》