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國家食品藥品監督管理總局
中華人民共和國國家食品藥品監督管理總局（CFDA） 是國務院綜合監督管理藥品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全的直屬機構，負責起草食品（含食...
機構背景 歷史沿革 主要職責 負責職能 內設機構 -
國家上海生物醫藥科技產業基地
基地概述 國家上海生物醫藥科技產業基地張江高科技園區在創立之初就將現代...共建" 國家上海生物醫藥科技產業基地 "的合作協定，並將該基地設在張江...、安利、霍尼韋爾、國家生物晶片中心、羅門哈斯、日本榮研等國內外知名研發中心...
基地概述 上海張江生物醫藥基地開發有限公司 基地企業 連結 -
國家中藥製藥工程技術研究中心
國家中藥製藥工程技術研究中心1994年經國家科技報批准籌建，由國家中醫藥管理局和上海市科委直接領導，1998年在中藥行業內首家通過國家科技部驗收，199...
工程中心-依託 工程中心-屬性 工程中心-平台 工程中心-影響 工程中心-領域 -
進口保健食品註冊申報完全指導手冊
（SFDA）頒發的《保健食品批准證書》（以下簡稱《批文》），然後才能辦理...符合國家註冊要求的產品將等待國家局的行政審批，有嚴重問題的產品將不予批准...，評審會意見越少、補充資料越快，獲得國家批准的時間就會越快，否則會延長...
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藥品專利連結制度
審查，則SFDA按照我國的藥品註冊管理辦法的規定批准藥品上市；如果其他...申請藥品涉嫌專利侵權；(2)桔皮書制度：被FDA批准的藥品名單、藥品專利...比較經濟合理。加快批准仿製藥，減少醫療費用。專利連結制度簡化了仿製藥的註冊...
制度介紹 我國藥品制度 -
北京協和醫院臨床藥理研究中心
“機構”及17個老專業組被SFDA覆核重新確認，8個專科被批准為國家藥物...，業務上受SFDA指導和視察。當時被批准為14類藥物的專業組，1998年...國家科技部、衛生部及SFDA聯合驗收通過，建成“國家新藥（綜合）臨床試驗...
中心概況 中心工作 人員梯隊 中心歷史 歷屆主任 -
國食健字
【粵港信息日報】稱：昨天，記者從國家食品藥品監督局（SFDA）獲悉...概述 國食健字 2003年，原由衛生部承擔的保健食品審批職能劃轉國家食品藥品監督管理局。同年10月，國家食品藥品監督管理局正式啟動了保健食品...
概述 申報流程 申報周期 -
醫療器械GMP認證
應當經過評審和批准，以確保檔案的適宜性和充分性，並滿足本規範的要求；（二）檔案更新或修改時，應當按照規定對檔案進行評審和批准，並能識別檔案的更改...應當進行評審並得到批准，保持相關記錄。第十八條 設計和開發輸出應當滿足...
管理規範 認證日程 認證方案 -
《中國處方藥》
人物 期刊信息 主管單位：國家食品藥品監督管理局（SFDA...SFDA南方所雄厚的業內資源和人脈，自創刊伊始就以擺脫傳統學術期刊辦刊...臨床各科室一流專家和學科帶頭人），擁有雄厚的企業資源（共享擁有SFDA南方...
雜誌簡介 客群定位 傳播渠道 業內資源 主要欄目 -
抗腫瘤藥物臨床試驗技術指導原則
和評價提供方法學指導。申請人在進行臨床研究時，還應當參照國家食品藥品監督管理局（以下簡稱SFDA）既往發布的相關指導原則和《藥物臨床試驗質量管理...類別藥物臨床研究的不同之處進行闡述。本指導原則中的觀點僅代表SFDA當前...
拼音 概述 總體考慮 研究一般過程 臨床研究報告
