固本統血顆粒
固本統血顆粒
固本統血顆粒拼音名：GubenTongxueKeli
英文名：書頁號：X43-49
標準編號：WS3-27(Z-07)-2003(Z)
處方
鎖陽菟絲子肉桂巴戟天黃芪山藥附子枸杞子黨參淫羊藿
性狀
本品為棕褐色的顆粒；氣芳香，味甘、微苦。
鑑別
(1)取本品5g，加乙醇10ml，置80℃水浴中溫浸10分鐘，超聲提取10分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取鎖陽對照藥材0.5g，加乙醇4ml，同法製成對照藥材溶液，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以正丙醇-乙醇-水(4:1:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以吲哚醌試液，於100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(2)取本品16g，加甲醇40ml，置水浴上加熱回流1小時，濾過，濾液加於已處理好的中性氧化鋁柱(100～120目，15g，內徑1.5cm)上，用40％的甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，用水洗滌4次，每次20ml，棄去水液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各1～3μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％的硫酸乙醇溶液，於105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；再置紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同的橙黃色螢光斑點。
檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠC)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水(55:45)為流動相；檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低於1000。對照品溶液的製備精密稱取經五氧化二磷乾燥24小時的淫羊藿苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含24μg的溶液，即得。供試品溶液的製備取裝量差異檢查項下的本品適量，混勻，取約5g，精密稱定，加水5ml使溶解，加醋酸乙酯20ml，超聲處理15分鐘，分取醋酸乙酯層，同法重複操作6次，合併醋酸乙酯液，置80℃水浴中蒸乾，殘渣加甲醇使溶解，轉移至50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計，不得少於8.0mg。
功能與主治
溫腎健脾，填精益氣。用於陽氣虛損、血失固攝，症見畏寒肢冷，腰酸乏力，尿清便溏，皮下紫斑，其色淡暗。亦可用於輕型原發性血小板減少性紫癜具上述證候者。
用法與用量
飯前開水沖服，一次1袋，一日2次。一個月為一療程。
注意
陰虛火旺、血熱妄行及高血壓患者忌服；孕婦慎用。
規格
每袋裝20g
貯藏
密封。
有效期
2年
