【商品名】唐柯檸
【成份】本品為複方製劑,其組分為每片含格列本脲1.25mg,鹽酸二甲雙胍250mg。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣後顯白色。
【藥理毒理】本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的複方製劑。乾杯二甲雙胍可減少肝糖元的產生,降低腸對糖的吸收,並且可通過增加外周的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺醯脲類降糖藥,主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用。
【適應症】對於飲食控制和運動加服二甲雙胍或磺醯脲類藥物,未能滿意控制血糖水平的Ⅱ型糖尿病患者,可作為二線治療藥物。
【用法和用量】口服,就餐時服用。
1.用於初始治療:推薦開始劑量為每天一次,每次1片(1.25mg/250mg);對於基礎HbAlc>9%或FPG>200mg/dl的病人,推薦開始劑量為每天二次,每次1片(1.25mg/250mg)。劑量增加應為每兩周一次,每次增加1片(1.25mg/250mg),直至達到對病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過8片(10mg/2000mg)。
2.用於二線治療:推薦開始劑量為一日兩次,一次2片(2.5mg/500mg)。但是,對於以前服用過格列本脲或/和二甲雙胍的病人,本藥的首次劑量不應超過以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量,以避免發生低血糖。劑量增加應為每兩周一次,每次增加不超過2片(2.5mg/500mg),直至達到對病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過8片(10mg/2000mg) 。
【不良反應】1.低血糖反應:本品含有磺醯脲類藥物,所有磺醯脲類藥物都有可能導致嚴重的低血糖。 2.胃腸道反應:食欲不振、噁心、嘔吐、上腹脹滿、腹痛、胃灼熱感、口中金屬味、黃疸、肝功能損害等。 3.皮膚反應:皮膚過敏如瘙癢、紅斑、蕁麻疹、丘疹、光過敏等。 4.血液系統:粒細胞減少、血小板減少症、溶血性貧血、再生障礙性貧血等。 5.其他反應:關節痛、肌肉痛、血管炎、甲狀腺功能低下、頭暈、乏力、疲倦、體重減輕等。
【禁忌】以下患者禁用:
1.己知的對二甲雙胍或格列本脲過敏者。
2.胰島素依賴型糖尿病人。
3.糖尿病伴有急慢性代謝性酸中毒包括糖尿病酮症酸中毒、肝腎功能不全、心功能不全、急性心肌梗 塞、甲狀腺疾患、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況的患者。
4.哺乳期婦女及孕婦。
【注意事項】1.本品能產生低血糖或低血糖症狀。因此,應注意避免低血糖的發生。低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度,對肝功能不全者會降低糖異生作用,這均會提高低血糖的危險性。老年人、衰弱和營養不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產生低血糖症,低血糖症很難在服用β-腎上腺抑制劑的人群中發現。
2.據報導,本品可增加血管疾病的死亡危險,須特別注意。
3.在治療期間,由於鹽酸二甲雙胍在體內蓄積,可能發生乳酸酸中毒,雖然發生率很低,但很危急。因此,在服用期間,患者出現肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現時,應警惕乳酸酸中毒的發生。
4.用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能,並進行眼科檢查等。
5.限制熱量、減輕體重和增加運動均有助於提高胰島素的敏感性,因而其不僅是Ⅱ型糖尿病的基本治療,且可有效地保持藥物療效。
6.發生皮疹等過敏反應時應停藥。
7.在服藥期間應避免飲酒。
8.老年人、衰弱和營養不良的病人應慎用本品,注意選擇合適的初始劑量和維持劑量,以免發生低血糖。
9.與某些經腎小管排泄的藥同時服用時,可干擾和影響二甲雙胍的分布,應引起注意。
10.在進行血管造影等檢查時,可能會導致急性腎功能改變,需暫停服用本品48小時,待腎功能檢查顯示正常後,重新使用。
ll.手術期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術除外),應暫停服藥。E量反成
12.服藥期間出現任何的心血管意外,均應停止服藥。
13.長期服用本品的患者,可能會影響血清維生素BL2水平。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】兒童禁用本品。
【老年患者用藥】腎功能隨著年齡的增加而減退,高齡病人使用本品時應隨時對腎功能進行監視,一般地,高齡病人不可服用最高劑量的本品。
【貯藏】遮光,密閉,室溫保存。
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