成份
本品主要成分為丙酸倍氯米松,化學名稱為:16β-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯。
分子式:CHClO
分子量:521.05
性狀
本品在耐壓容器中的藥液為白色或微黃色混懸液,撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出。
適應症
因本品局部用於肺無明顯全身作用,可用氣霧吸入法以緩解哮喘症狀和過敏性鼻炎的治療,本品有治療和預防作用。
規格
0.8mg:2ml
用法用量
成人一般一次噴藥0.05-0.1mg(每撳一次約噴出主藥0.05mg )一日3~4次。重症用全身性皮質激素控制後再用本品治療,每日最大量不超過1mg。兒童用量按年齡酌減每日最大量不超過0.8mg。症狀緩解後逐漸減量。
不良反應
下面按系統器官分類和頻率列出不良事件。頻率定義為:很常見(1/10);常見(1/100和<1/10);不常見(1/1000和<1/100);罕見(1/10000和<1/1000);非常罕見(<1/10000),包括孤立報告和未知(從現有數據無法估計)。非常常見、常見和不常見的不良事件一般是從臨床試驗數據計算的。在估計這些頻率時,沒有考慮在安慰劑組和對照組中的發生率。罕見和非常罕見的不良事件一般是從自發報告數據計算的。 感染和傳染性疾病:很常見:口腔和咽喉部位的念珠菌病。
氣霧劑對個別人有刺激感,咽喉部出現白色念球菌感染。但吸後立即漱口可減輕刺激感,並可用局部抗菌藥物控制感染。無鈉水瀦留作用。偶見聲嘶或口乾,少數可因變態反應引起皮疹。
禁忌
活動期或靜止期局部病毒和結核感染的患者。對吸入用丙酸倍氯米松混懸液寶麗亞中任何成份過敏的患者。通常妊娠與哺乳期患者禁用。
注意事項
1.本氣霧劑適用於輕症哮喘,急性發作時應加用其它平喘藥。
2.用藥後應在哮喘控制良好的情況下逐漸停用口服皮質激素,一般在本氣霧劑治4-5天后才慢慢減量停用。
3.當藥品性狀發生改變時,禁止使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
嬰兒慎用。
藥物相互作用
1.本品可能對人甲狀腺對碘的攝取、清除和轉化率有影響。 2.胰島素能與本品產生拮抗作用,糖尿病患者應注意調整用藥劑量。
藥物過量
本品用量過大(>0.8mg/d),可出現糖皮質激素的一系列全身性不良反應。
藥理毒理
吸入用丙酸倍氯米松混懸液寶麗亞為人工合成的強效腎上腺皮質激素類藥物,是倍氯米松的二丙酸酯,具有抗炎、抗過敏、止癢等作用,能抑制支氣管滲出物,消除支氣管黏膜腫脹,解除支氣管痙攣。毒理研究:生殖毒性:大鼠中口服16mg/kg/day(以體表面積mg/m2計算,接近200倍最大成人推薦劑量)丙酸倍氯米松可引起受孕降低。給予0.5mg/kg/day的口服劑量(以體表面積mg/m 計算,接近20倍最大成人推薦劑量),通過抑制其性周期而損害其生殖力。以0.33mg/kg/day(以體表面積mg/m 計算,接近20倍最大成人推薦劑量)。
藥代動力學
本品親脂性較強,易滲透,約吸入量的25%到達肺部。吸入本品後僅20 - 25%的藥物被吸收。部分劑量被吞咽並經糞便排泄。吸收進入循環中的部分藥物經肝臟途徑代謝為單丙酸鹽和乙醇倍氯米松,然後以非活性代謝產物的形式經膽汁和尿液排泄。
貯藏
25℃以下按照外包裝所示豎直放置本品。
包裝
每盒20支。
有效期
24 月