吡拉西坦氯化鈉注射液

吡拉西坦氯化鈉注射液

吡拉西坦氯化鈉注射液,適應症為用於治療因腦外傷所致的顱內壓增高症。

基本信息

成份

本品主要成份為吡拉西坦。
化學名稱:1-乙醯胺基-2-酮-吡咯烷。
化學結構式:

吡拉西坦氯化鈉注射液 吡拉西坦氯化鈉注射液

分子式:CHNO
分子量:142.16
輔料;氯化鈉,注射用水。

性狀

本品為無色的澄明液體。

適應症

用於治療因腦外傷所致的顱內壓增高症。

規格

(1)50ml:吡拉西坦10g與氯化鈉0.45g;
(2)100ml:吡拉西坦20g與氯化鈉0.9g。

用法用量

用於降顱內壓;靜脈滴注,一次16~20g,5~10分鐘內滴完,每6~8小時滴注一次,連續用藥3-5天或遵醫囑。

不良反應

可有口乾,食慾減退、蕁麻疹及記憶思維減退等反應。少見興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等。偶見輕度氨基轉移酶升高

禁忌

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。
2.早產兒和新生兒禁用。
3.錐體外系疾病,Huntington舞蹈病者禁用。
4.對本品成分過敏者禁用

注意事項

肝腎功能不全者慎用並應適當減少劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

本品為無色的澄明液體,兒童用量減半或遵醫囑。

老年用藥

根據肝腎功能減量使用或遵醫囑。

藥物相互作用

本品與華法林聯合套用時,可延長凝血酶原時間,可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中,同時套用吡拉西坦時應特別注意凝血時間,防止出血危險,並調整抗凝治療的藥物劑量和用法。

藥物過量

尚未收集到吡拉西坦過量的臨床報導。

藥理毒理

1.藥理
本品為腦代謝改善藥,屬於r-氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷的作用。能促進腦內ATP的生成,可促進乙醯膽鹼合成並增強神經興奮的傳導,具有促進腦內代謝作用。可以對抗由物理因素、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用。可以增強記憶,提高學習能力。
2.毒理
動物實驗的急性毒理試驗表明,小鼠灌胃劑量大於10g/kg,未見死亡。
靜脈給藥的半數致死量LD為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理試驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。

藥代動力學

據文獻報導,吡拉西坦進入體內後,半衰期約為5~6小時,血漿蛋白結合率為30%,分布於機體的大部分組織和器官,並可透過血腦屏障到達腦組織和腦脊液中,大腦皮層和嗅球的濃度較腦幹中濃度更高,易通過胎盤屏障。吡拉西坦在體內基本不發生降解或生物轉化,主要以原形藥物從尿中排出,只有極少量(2%)從糞便中排出。

貯藏

遮光,密閉保存。

包裝

聚丙烯輸液瓶。50ml/瓶;100ml/瓶。

有效期

24個月。

執行標準

《中國藥典》2010年版二部

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