產品名稱(英文)Extraoral Imaging System
註冊號國食藥監械(進)字2008第2303220號(更)
產品性能結構及組成組成:旋轉臂、帶有控制臺的固定臂、全景數字感測器、X線發生裝置(X射線源組件:CU227)、移動曝光手閘、 腮托基座、全景腮托和咬合塊、鬢角支架、固定扶手、圖像採集處理軟體、三維數字感測器(僅適用於KODAK 9000 3D)、三維腮托和咬合塊(僅適用於KODAK 9000 3D)。
產品適用範圍該產品主要用於齒科X射線攝影,設備能夠執行下列放射學檢查:全景、上頜竇、 顳頜關節(TMJ)、三維影像。
註冊代理銳珂(上海)醫療器材有限公司
售後服務機構銳珂亞太投資管理(上海)有限公司
批准日期2008.11.18
有效期截止日2012.11.18
備註
售後服務機構由“銳珂(上海)醫療器材有限公司”變更為“銳珂亞太投資管理(上海)有限公司”; 註冊證號由“國食藥監械(進)字2008第2303220號”變更為“國食藥監械(進)字2008第2303220號(更)”,原證自發證之日起作廢。
變更日期2009.08.13
生產廠商名稱(英文)CARESTREAM HEALTH,INC.
生產廠地址(中文)150 VERONA STREET ROCHESTER,NEW YORK,14608
生產場所4 RUE F.PELLOUTIER CROISSY,BEAUBOURG MARNE LA VALLEE CEDEX 2,77437,France
生產國(中文)美國
規格型號型號:KODAK 9000 和 KODAK 9000 3D
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA 4725-2008《口腔 X 射線機》
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