口腔X射線計算機體層攝影系統

產品名稱（中文）口腔X射線計算機體層攝影系統
產品名稱（英文）Computed Tomography X-ray System
註冊號國食藥監械(進)字2008第3301411號(更)
產品性能結構及組成產品由X射線源組件,控制器,探測器,底座,支柱,齒科掃描旋轉裝置,圖像處理及影像存儲系統,椅子組成。性能：高對比度解析度：可分辨0.38mm孔徑；切片厚度範圍0.1-1.0mm；X射線管(D-051/TOSHIBA,固定陽極，焦點0.4mm)；管電壓調節範圍:50-90kV；X射線的管電流調節範圍：2-10mA；載入時間24s。
產品適用範圍用於牙科醫院獲取具有3維信息的X射線齒科斷層圖像。
註冊代理上海巴泰克醫療器械商貿有限公司
售後服務機構上海巴泰克醫療器械商貿有限公司
批准日期2008.05.29
有效期截止日2012.05.29
備註
生產者地址與生產者場所地址由“75-11,Seogu-ri,Dongtan-myeonHwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea”變更為“23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea”；註冊證由"國食藥監械(進)字2008第3301411號"變更為"國食藥監械(進)字2008第3301411號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期2009.07.03
生產廠商名稱（英文）VATECH Co.Ltd.
生產廠地址（中文）23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
生產場所23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
生產國（中文）韓國
規格型號DCT
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/KOR 2298-2006《X射線計算機體層攝影系統》