百科名片
通過家蠶桿菌表達系統（Bombyx mori Nuclear polyhedrosis Virus）重組帶有CTB與人胰島素融合基因，獲得重組病毒。將該重組病毒接種家蠶幼蟲、蛹進行表達，經冷凍乾燥，製成口服藥物，經動物試驗，對小鼠具有明顯的降血壓和抑制糖尿病的作用。
口服類胰島素因子
拼音：koufu lei yidaosu
專利號：ZL 200310121132.1
授權公告號：CN 1277925C
發明名稱：表達CTB和人胰島素融合的重組家蠶桿菌病毒及其套用。
商品名稱：三多易平膠囊
性狀
本品為棕色或棕黃色粉末，略有腥臭味，有引濕性。
鑑別
PH值為6.0-7.5。
在105攝氏度乾燥溫度下，減失重量不得過10.0%。
外源病毒污染檢測結果應為陰性。
細菌數不得過10000個/G，黴菌數不得過100個/G，控制菌不得檢出大腸桿菌、沙門氏菌。
製劑
膠囊劑型
生物反應
在溫度25-27攝氏度、濕度70%的條件下反應5-7天，監測CTB表達活性的變化，至明顯表現出重組桿狀病毒感染症狀時收貨蠶蛹，保存於-20攝氏度。
製造過程
1. 取凍存蠶蛹勻漿，用100目網篩，600r/min離心10min，過濾、勻漿液，收集濾液。
2.取濾液高速離心，4攝氏度，12000r/min離心30min。
取高速離心的上清液超速離心，4攝氏度，25000r/min離心30min。
3.取超速上清液，轉至真空冷凍乾燥機凍乾。溫度不得超過30攝氏度。
4.將凍乾品粉碎，抽樣測定CTB生物活性，其餘置4攝氏度乾燥處冷藏。
5.根據生物活性，按比例加入輔料。取樣測定CTB生物活性，其餘置4攝氏度密封保存待用。
6.正常9日齡蠶蛹用70%食用酒精浸泡3分鐘進行表面消毒，勻漿，600r/min離心10min，100目網篩過濾。經過取樣測定合格後作為輔料。
6.乾式造粒
7.取造粒後的顆粒填裝0號膠囊。
適用人群
糖尿病患者
貯藏
置陰涼乾燥處，密閉保存
