產品介紹
博性康藥膜
拼音名:BoxingkangYaomo
英文名：書頁號:GWF─290
標準編號：WS-11502(ZD-1502)-2002
【處方】苦參600g西南黃芩400g天花粉400g蛇床子400g楊柳枝400g土大黃200g委陵菜200g黃梔子200g茵陳200g蒲公英200g聚乙烯醇210g聚山梨酯8011ml山梨醇16.8g甘油6ml對羥基苯甲酸乙酯0.7g製成1000片
【性狀】本品為黃色或棕黃色的薄片狀膜。
【鑑別】(1)取本品8片，剪碎，加乙醇20ml與鹽酸1ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾殘渣加水10ml使溶解，用氨試液調節pH值至11，用氯仿20ml振搖提取，分取氯仿液，濃縮至0.5ml，作為供試品溶液。另取苦參鹼對照品，加氯仿製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一以2％氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以苯-丙酮-甲醇(8:3:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(2)取本品8片，剪碎，加70％乙醇30ml使溶解，抽濾，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以2％氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，預平衡30分鐘，展開，取出，晾乾,噴以1％三氯化鐵乙醇溶液.供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(3)取本品8片，剪碎，加無水乙醇30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取蛇床子素對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(30:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。(4)取本品8片，剪碎，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，置水浴中加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取土大黃對照藥材0.1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】重量差異取本品20片，精密稱定總重量，求得平均片重後，再分別精密稱定每片的重量。每片重量與平均重量相比較，重量差異限度應在±20％以內，超出重量差異限度的膜片不得多於2片，並不得有1片超出限度一倍。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；0.016mol／l磷酸二氫鉀溶液-0.016mol／l十二烷基硫酸鈉溶液-乙腈(30:30:40)為流動相；檢測波長為205nm。理論板數按苦參鹼峰計算應不低於3000。對照品溶液的製備精密稱取苦參鹼對照品適量，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。供試品溶液的製備取重量差異項下的本品，剪碎，取4片量，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，超聲處理30分鐘，濾過，取續濾液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每片含苦參以苦參鹼(C15H24N2O)計，不得少於0.30mg
【功能主治】苗醫：蒙凱賒，巢窩糯羅，講底真利，映矢迪。中醫：清熱解毒、燥濕殺蟲、祛風止癢。用於帶下病(滴蟲性陰道炎、黴菌性陰道炎、急、慢性宮頸炎)。
【用法用量】外用，一次2片，一日2次；從層紙中取出藥膜揉成鬆軟小團，用食指或中指推入陰道深處。
【禁忌】月經期間忌用。
【規格】膜每片5cm×7cm
【貯藏】密封，避光，置陰涼處。
【有效期】1.5年。
