註冊號 國食藥監械(進)字2008第3463336號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品分帶縫線(帶針或不帶針)或不帶縫線。半月板修補/固定器材質為聚乳酸(PLA)或PLA/PDS(聚二氧環己酮)。縫線類型為可吸收或不可吸收:1)PANACRYL縫線聚(L-丙交酯/乙交酯),可吸收帶狀縫合線
產品適用範圍 該產品適用於半月板損傷的修復。
註冊代理 強生(上海)醫療器材有限公司
售後服務機構 強生(上海)醫療器材有限公司
批准日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備註
變更日期
生產廠商名稱(英文) DePuyMitek
生產廠地址(中文) 325ParamountDrive,Raynham,MA02767USA
生產場所 325ParamountDrive,Raynham,MA02767USA;PuitsGodet202000NeuchatelSwitzerland
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 半月板縫合修復系統(商品名:Rapidloc)
產品名稱(英文) RapidlcMeniscalRepairPlant
規格型號 見附頁
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA4833-2008《半月板縫合修復系統》
附屬檔案
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