拼音名:Shi’erwei Chiyinkang San英文名：
書頁號:GKZE─326
標準編號：WS-10784(ZD-0784）-2002
【處方】
寒水石(制)42g 大青鹽13.4g 細辛19.3g 川芎19.3g 羌活19.3g 花椒24.1g 白芷19.3g 升麻1O.7g 龍膽草37.5g 大黃26.8g 地骨皮19.3g 白茅根19.3g 薄荷腦24.1g 倍他環糊精16g 十二烷基硫酸鈉80.4g 留蘭香精16.1ml 磷酸氫鈣625g 甜蜜素2g 製成 1000g
【性狀】 本品為淡黃色的粉末；氣香，味微苦澀。
【鑑別】 (1)取本品20g，加甲醇40ml，超聲處理15分鐘，濾過，取濾液20ml，蒸乾，殘渣加水1Oml使溶解，加鹽酸1ml，加熱回流30分鐘，放冷，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加氯仿2ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.2g，同法製成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，分別在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色螢光斑點;置氨蒸氣中熏後，日光下檢視，斑點變為紅色。 (2)取本品20g，加石油醚(30～60℃)40ml，密塞，浸漬4小時，時時振搖，濾過，濾液揮至1ml，作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品，加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(10:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以香草醛硫酸試液-乙醇(1:4)的混合溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品50g，加1%氫氧化鈉溶液80ml，放置過液，超聲處理10分鐘，濾過，濾液用稀鹽酸調節pH值至2～3，用乙醚振搖提取3次(20ml、15ml、15ml)，合併乙醚液，揮乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取升麻對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。再取阿魏酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(4:1:0.1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以新配製的1%三氯化鐵和1%鐵氰化鉀(1:1)的混合溶液。供試品色譜中，分別在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品20g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取川芎對照藥材0.4g，加石油醚(60～90℃)10ml，浸漬30分鐘，濾過，濾液作為對照約材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的恢蒙希?韻嗤?丈?撓?獍叩恪?
【檢查】 應符合散劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠB)。
【浸出物】 照浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄ⅩA)測定，以乙醇作溶劑，不得少於10.0%。 【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)為流動相：檢測波長為254nm。理論板數按大黃酚峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 取大黃酚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含5μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品適量，混勻，取4g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，加熱回流30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減火的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml圓底燒瓶中，揮去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超聲處理5分鐘，再加氯仿1Oml，加熱回流1小時，冷卻，移至分液漏斗中,用少量氯仿洗滌容器，併入分液漏斗中，分取氯仿液，酸液用氯仿振搖提取2次，每次8ml，合併氯仿液，用無水硫酸鈉脫水，氯仿液蒸乾，殘渣加甲醇使溶解並轉移至5ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1g含大黃以大黃酚(C15H10O4)計，不得少於25μg。
【功能主治】 清胃祛火，涼血解毒。用於胃火熾盛所致牙齦腫痛出血，口臭；牙周炎見上述證候者。
【用法用量】 每次用已潤濕牙刷沾本品約1g，連續刷牙2～3分鐘，溫水漱出(必要時可繼續刷牙2～3次)，每日刷牙3次。
【注意】 (1)請勿咽下。 (2)本品含有馬兜鈴科植物細辛，在醫生指導下使用，定期複查腎功能。
【規格】 每盒裝(1)30g (2)50g [貯藏] 密封。
【有效期】 1.5年。
