基本信息
標準號 WS-10001-(HD-0222)-2002藥品名稱 加香甲酚皂溶液
藥品英文名 Fragrant Sapoated Cresol Solution
主要成分 本品含甲酚（C7H8O）應為標示量的85.0%～110.0%。
處方 甲酚 200ml
植物油 80g
氫氧化鈉 適量（約12.5g）
香料 適量（0.1%）
水 適量
全量 1000ml
製法
取氫氧化鈉，加水稀釋成20%的溶液後，放冷至室溫，不斷攪拌下加入植物油中，使均勻乳化，放置30分鐘後慢慢加熱（間接蒸氣或水浴），當皂體顏色加深，呈透明狀時，再進行攪拌；並可按比例配成小樣，檢查未皂化物，如合格，則認為皂化完成；趁熱加甲酚攪拌至皂塊全溶，放冷，再添加水和香料適量，使總量成1000ml，即得。 處方中的植物油可用低、中碳脂肪酸代替。性狀 本品為黃棕色至紅棕色的透明液體；有芳香氣味。本品能與乙醇混合成澄清液體。
鑑別
檢查 鹼度 取本品1.0ml，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）20ml，加酚酞指示液1ml，如顯紅色，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定，消耗硫酸滴定液（0.05mol/L）不得過0.6ml。未皂化物 取本品5ml，加水95ml，混勻，溶液應澄清。裝量 取本品，按最低裝量檢查法（中國藥典2000年版二部附錄X F）檢查，應符合規定。含量測定 照氣相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄V E）測定。色譜條件與系統適用性試驗 以含2%磷酸的己二酸乙二醇聚酯為固定相，塗布濃度為4%～10%，柱溫為145℃，理論板數按鄰位甲酚峰計算不得低於400，鄰位甲酚峰與內標物質峰的分離度應符合要求。校正因子測定 精密稱取水楊醛約1.3g，置50ml量瓶中，加乙醚使溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取鄰位甲酚對照品約0.65g，置25ml量瓶中，加乙醚使溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取對照品溶液和內標溶液各5ml，置具塞試管中，密塞，搖勻。取1ml注入液相色譜儀，計算鄰位甲酚的校正因子，再乘以1.042，即間、對位甲酚的校正因子。測定法 用內容量移液管，精密量取本品5ml，置分液漏斗中，加鹽酸0.1ml，搖勻，加水至8ml，搖勻，靜置，待甲酚層浮於液面上，精密加入乙醚20ml，輕輕振搖，靜置分層，棄去水層，加水5ml，輕輕振搖，分層，棄去水層。精密量取乙醚提取液5ml和內標液5ml，置具塞試管中，搖勻，取1ml注入液相色譜儀，測定，按下式計算： 式中 A為內標物質峰面積；A1為鄰位甲酚峰面積；A2為間、對位甲酚峰面積；f1為鄰位甲酚校正因子；f2為間、對位甲酚校正因子；W為內標物質重量，g；0.208為處方中甲酚每1ml中的量，g。
類別 同甲酚
作用與用途/功能與主治/適應證 本品用於器械、環境消毒及處理排泄物。
用法與用量
用其水溶液浸泡、噴灑或擦抹污染物體表面，使用濃度為2%～10%，作用時間為30～60分鐘。對結核桿菌使用10%濃度，作用1～2小時。為加強殺菌作用，可加熱藥液至40～50℃，消毒敷料、器械及處理排泄物用10%～20%水溶液。注意
本品對皮膚和黏膜具有腐蝕性。使用時必須稀釋，嚴格防止與皮膚黏膜接觸。貯藏 遮光，密封保存。
有效期 暫定2年
曾用名 芳香甲酚皂溶液
起草單位 河北省藥品檢驗所
覆核單位 河北省藥品檢驗所
出處 化學藥品地方標準上升國家標準（第三冊）
