【藥品名稱】 力欣美鹽酸頭孢他美酯膠囊
【適 應 症】耳鼻咽喉部感染、下呼吸道感染、泌尿系統感染
【特 點】
1、是由美國與日本在80年代合作開發研製的新型頭孢三代產品;
2、具有口服容易吸收、生物利用度高、抗菌譜廣、耐酶、日服用次數少的優點;
3、社區感染經驗治療突破的一種新型口服抗生素;
4、採用先進的製劑配方及生產工藝,使得藥品膠囊型號較其他品牌更小,服用方便。
【批准文號】125mg/粒
力欣美鹽酸頭孢他美酯膠囊使用說明書 | ​ | ​ |
【藥品名稱】 通用名: 鹽酸頭孢他美酯膠囊 商品名: 力欣美 英文名: Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Capsules 漢語拼音:Yansuan Toubaotameizhi Jiaonang 其化學結構式: 本品主要成分為鹽酸頭孢他美酯,其化學名稱為:(6R,7R)—3—甲基—7【(Z)—2—(2—氨基—4—噻唑基)—2—(甲氧亞氨基)—乙醯氨基】—8—氧代—5—硫雜—1—氮雜雙環【4、2、0】辛—2—烯—2—甲酸新戊醯氧甲酯鹽酸鹽。 分子量:548.04 【性 狀】 本品為硬膠囊,內容物為白色至類白色或微黃色粉末和顆粒,有引濕性。 【藥理毒理】 本品為第三代口服廣譜頭孢菌素類抗生素。口服後在體內迅速被水解為有抗菌活性的頭孢他美發揮殺菌作用。 本品對鏈球菌屬(糞鏈球菌除外)、肺炎球菌等革蘭氏陽性菌;對大腸桿菌、克雷伯菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等革蘭氏陰性菌都有很強的抗菌活性,尤其對頭孢菌素敏感性低的沙雷菌屬、吲哚陽性變形桿菌、腸桿菌屬及檸檬酸菌屬的抗菌活性明顯。對細菌產生的β-內醯胺酶穩定。 本品對假單胞菌屬菌種、支原體、衣原體、腸球菌和耐藥性葡萄球菌無效。 【藥代動力學】 本品單一劑量和多劑量的藥代動力學參數基本一致。本品口服後,經過腸黏膜或首次經過肝臟時鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝,在體內轉化變為頭孢他美而發揮作用。本品隨食物口服後,平均約55%劑量轉變為頭孢他美。口服本品500mg 後3—4 小時,血漿藥物濃度達峰值4.1±0.7mg/L,分布容積為0.29L/kg,與細胞外水平一致,約22%頭孢他美與血清蛋白結合。本品90%以頭孢他美形式通過尿排出,消除半衰期為2~3 小時。年齡、腎臟及肝臟疾病對鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響。抗酸劑(鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。 腎衰患者:頭孢他美的清除情況同腎功能成正比。 【適應症】 本品適用於敏感菌引起的下列感染。 1、耳、鼻、喉部感染, 如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。 2、下呼吸道感染,如慢性支氣管炎急性發作、急性氣管炎、急性支氣管炎等。 3、泌尿系統感染,如非複雜性尿路感染、複雜性尿路感染(包括腎盂腎炎)、男性急性淋球菌性尿道炎等。 【用法用量】 常用量: 飯前或飯後1小時內口服,成人和12歲以上的兒童,每次500mg,每日2次;12歲以下的兒童,每次每公斤體重10mg,每日2次;複雜性尿路感染的成年人,每日全部劑量在晚飯前後1小時內一次服用,男性淋球菌性尿道炎和女性非複雜性膀胱炎的患者,在就餐前後1小時內一次服用,單一劑量1500~2000mg(膀胱炎者在傍晚)可充分根除病原體。 劑量調節: 老年人:推薦成人的用量對老年人無需調整。 12 歲以下兒童,以每次每公斤體重10mg,每日2 次為標準,劑量調整如下: 體 重 單次用量 <15Kg 16—30Kg 31—40Kg >40Kg 建議使用其他劑型 250mg 250—500mg 500mg 腎功能衰竭患者: 對於成人的建議用量為: 肌酐清除率 建議用量 間隔期 >40ml/min 10—40ml/min <10 ml/min 500mg 125mg 先500mg,後125mg 12h 12h 24h 【不良反應】 1、消化系統:主要是腹瀉、噁心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹部不適、血中膽紅素升高,轉氨酶一過性升高等。 2、皮膚反應:偶有出現瘙癢、局部浮腫、紫癜、皮疹等。 3、中樞神經系統反應:偶有出現頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。 4、血液系統反應:偶有白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板增多等, 均為一過性反應。 5、其他罕見反應:齦炎、直腸炎、結膜炎、藥物熱等。 【禁 忌】對頭孢菌素過敏者禁用。 【注意事項】 1、對青黴素類藥物過敏者慎用。 2、若發生嚴重過敏反應,應立即停藥,並緊急治療。 3、在使用本品期間,由於腸道微生物的改變,可能導致偽膜性腸炎。若發生偽膜性腸炎,應積極治療(推薦使用萬古黴素)。 4、本品應放到兒童觸及不到的地方。 【孕婦及乳期婦女用藥】 1、由於缺乏有關人類胎兒的臨床數據,婦女妊娠期間,不推薦使用本品。若有對該藥敏感的微生物嚴重感染時,必須充分衡量可能發生的危險和益處。 2、在乳汁中未發現本品的代謝物。 【兒童用藥】本品對新生兒的有效性和安全性尚無可靠的臨床數據。 【老年患者用藥】推薦給成人的用量適用於老年患者,老年患者無需劑量調節劑量。 【藥物的相互作用】 抗酸劑,H2拮抗劑對本品藥代動力學無影響。目前尚無見到本品對實驗室檢測值和/或方法有影響的報導,也未觀察到伴隨利尿藥治療的患者在使用本品時對腎功能的損傷。 | ||
【藥物過量】 若過量服用,發生嚴重反應,應洗胃,並採取對症治療。本品沒有已知解毒藥。 【規 格】⑴ 125mg; (2) 250mg (以鹽酸頭孢他美酯計) 【有 效 期】暫定兩年 【貯 藏】遮光,密封,在陰涼處保存。 【批准文號】125mg/粒:國藥準字H20020185 250mg/粒:國藥準字H20020186 | ​ |