性 狀
本品為淡黃色片或黃色片或薄膜衣片。
藥理毒理
藥理 本品為異煙肼（INH）與對氨基水楊酸（PAS）的化學合成物。 INH主要對生長繁殖期的分枝桿菌有效。其作用機制尚未闡明，可能抑制敏感細菌分枝菌酸（myolic acid）的合成而使細胞壁破裂。 PAS有效地延緩和阻滯了INH在體內的乙醯化過程。因此，本品可在血液中維持較高、較久的INH濃度，並且降低了對肝臟的毒性。臨床分別服用等量的INH和本品後發現，12小時INH血濃度僅有0.03mg/L，本品仍有2.6mg/L；14小時INH血濃度已為0，本品仍高達2mg/L，為MIC的2倍。這不僅增強了藥物的殺菌作用，同時也延遲了細菌耐藥性的產生。臨床證實，在與其他抗結核藥聯合治療中，本品的抗結核療效顯著優於INH；而胃腸道反應、肝功能損害和白細胞減少等不良反應發生率顯著低於INH。動物試驗表明，對人工感染的小白鼠，本品抗結核效力約為INH的5倍；本品每日10mg/kg的治療效果顯著優於INH（每日20mg/kg）+PAS（每日200mg/kg）的物理混合。毒理 本品小白鼠、兔經口LD50為0.4g/kg和0.8～1.6g/kg，分別為INH的2倍。
【藥代動力學】本品口服後迅速自胃腸道吸收，並分布於全身組織和體液中，包括腦脊液和乾酪樣組織，在體內逐漸分解為INH和PAS。大部分在肝中乙醯化而成無活性的代謝物，主要經腎排泄。 以INH為標記物tmax=3.4h，t1/2=6.8h。
適應症
與其他抗結核藥聯合，用於治療各型肺結核、支氣管內膜結核及肺外結核。並可作為與結核病相關手術的保護藥，也可用於預防長期或大劑量皮質激素、免疫抑制治療的結核感染及復發。
【用法用量】口服。治療 與其他抗結核藥合用，成人：一日按體重10～20mg/kg（一日6-12片）， 小兒：視個別需要可增至一日按體重20～40mg/kg （一日3-6片），分3次口服或頓服。預防 每日按體重10～15mg/kg， 分3次口服或頓服。
不良反應
偶有頭暈、頭痛、失眠、發熱、皮疹、噁心、乏力、黃疸、周圍神經炎、視神經炎及血細胞減少等不良反應發生。
禁忌
1．精神病及癲癇患者禁用。2．嚴重肝功能障礙患者禁用。
注意事項1．本品至少應連續服用3個月，如無不良反應，中途不宜停藥，經臨床確診痊癒後方可停藥。
2．孕婦、肝腎功能不良者和有精神病史、癲癇病史及腦外傷史者慎用。
3．用藥期間應定期進行肝功能檢查。少數病人在用藥的前兩個月可出現一過性轉氨酶升高。在保肝治療下繼續用藥，轉氨酶可恢復正常。若繼續升高，則應停藥。
4．如療程中出現視神經炎症狀，需立即進行眼部檢查，並定期複查。
5．同服維生素B6可防治周圍神經炎等神經系統的不良反應。
6．抗酸藥，尤其是氫氧化鋁，可抑制本品吸收，不宜同服。
7．本品可加強香豆素類抗凝血藥，某些抗癲癇藥、降壓藥、抗膽鹼藥、三環抗抑鬱藥的作用，合用時需注意。
孕婦及哺乳期婦女慎用。
其他說明
【規格】0.1g
【貯藏】遮光，密封，在乾燥處保存。
【包裝】 0.1g×100片（塑膠瓶包裝）
【有效期】2年
【批准文號】國藥準字H21023105
【生產企業】 遼寧康博士製藥有限公司
