【商品名】前力欣
【成份】本品主要成份為非那雄胺,其化學名:17β-(N-叔丁基氨基甲醯)-4-氮雜-5α-雄甾-1-烯-3-酮
【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣後顯白色或類白色。
【適應症】本品適用於治療已有症狀的良性前列腺增生症(BPH): ――改善症狀。 ――降低發生急性尿瀦留的危險性。 ――降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。
【用法和用量】口服。推薦劑量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或與食物同時服用均可。
【禁忌】本品不適用於婦女和兒童。本品禁用於以下情況:
1.對本品任何成份過敏者。
2.妊娠和可能懷孕的婦女。
【注意事項】
1.使用本品前應除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。
2.非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。
3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。
二、對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響
1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率,也不影響前列腺癌的檢出率。
2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之後定期做前列腺檢查,如直腸指診,其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。
3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時,應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。
4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高、包括考慮非那雄胺治療的非依從性。
三、藥物/實驗室檢查相互作用
對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關,而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時,應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者,在治療的第一個月內PSA迅速降低,隨後PSA水平穩定在一個新的基線上,治療後基線值約為治療前基線值的一半。因此,用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者,在與未經治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應該加倍。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品禁用於懷孕或可能受孕婦女。由於包括非那雄胺在內的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用,當懷孕婦女服用後,可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應觸摸本品的碎片和裂片。本品不適用於哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。
【老年患者用藥】 老年患者不需調整給藥劑量。
【藥物相互作用】 尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。 1.非那雄胺對細胞色素P450-相關的藥物代謝酶系統沒有明顯影響。在男性中已被檢測的化合物有普萘洛爾、地高辛、格列本脲、華法令、茶鹼和安替比林,它們均未發現與非那雄胺有臨床意義的相互作用。 2.其它聯合治療。雖然沒有進行特異的藥物相互作用研究,但在臨床研究中非那雄胺與血管緊張素轉換酶抑制劑、對乙醯氨基酚、乙醯水楊酸、α-阻滯劑、β-阻滯劑、鈣通道阻滯劑、心臟病用硝酸酯類、利尿劑、H2拮抗劑、HMG-CoA還原酶抑制劑、非甾體抗炎藥(NSAIDs)、喹諾酮類和苯二氮卓類同時使用時,沒有發現明顯的臨床不良相互作用。
【貯藏】密閉,陰涼處保存。
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