成份
本品主要成分羥苯磺酸鈣一水化合物。
化學名稱:2,5-二羥基苯磺酸鈣一水合物。
化學結構式:
分子式:CHCaOS
分子量:436.44
性狀
本品為白色或類白色片。
適應症
1.微血管的治療:
糖尿性微血管病變——視網膜病及腎小球硬化症(基-威二氏綜合症)。
非糖尿性微血管病變——突發性或長期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發的微血管病變;與慢性器質性疾病(諸如高血壓、動脈硬化和肝硬變)相關的微循環障礙。
2.靜脈曲張綜合症的治療:
原發性靜脈曲張——疼痛、腰痛、肌肉痛性痙攣、感覺異常、手足發紺、紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態——慢性靜脈功能不全(CVI),靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎,血栓后綜合症,靜脈曲張性潰瘍,妊娠性靜脈曲張。
3.與微循環障礙伴發靜脈功能不全的治療: ——痔瘡綜合症 ——靜脈曲張性靜脈。
4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療 術后綜合症,水腫及組織浸潤的治療。
規格
0.5g(按CHCaOS)。
用法用量
進餐時吞服,勿嚼。部分症狀推薦劑量如下(或遵醫囑):
主要適應症 起始治療 備註
日量 療程
2-3片 糖尿病性視網膜病變 1次1片 1日3次 4-6月 進一步治療,每日2片以維持療效
2-3片 其他微血管病 1次1片 1日3次 1-2月 進一步治療,每日2片直至症狀消失
2片 靜脈曲張綜合症及 1次1片 1日2次 1-3周 治療5-6天后即見療效,以後每日服
靜脈功能不全 1-2片以鞏固療效
不良反應
本品即使長期服用也耐受良好,變態反應不能除外,偶爾有胃部不適、噁心、胃灼熱、食慾下降等症狀時,應酌情減量,必要時中止給藥。
禁忌
對本品及製劑中的任何成分過敏者。
注意事項
置於安全和兒童不能拿到的地方。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
尚未見研究資料。
老年用藥
尚未見研究資料。
藥物相互作用
尚未見報導。
藥物過量
尚未見報導。
藥理毒理
本品通過調節微血管壁的生理功能,減少阻力,降低血漿粘稠度和血小板的高聚集性,從而防止血栓形成。能提高紅細胞柔韌性;能間接增加淋巴的引流而減輕水腫。另外,本品還可抑制血管活性物質(組胺、5-羥色胺、緩激肽、透明質酸酶、前列腺素)對微血管引起的高通透作用,改善基底膜膠原的生物合成。
藥代動力學
健康男性,口服本品500mg,約4小時血藥濃度達峰值,峰濃度約為13μg/ml。在組織中分布廣泛,與血漿蛋白結合率為20~25%,但不能透過血腦屏障。本品主要以原形從尿中排泄,口服後24小時內約有50%從尿中排出,其中僅有10%是代謝產物。靜脈給本品500mg後5分鐘,血濃達峰,峰濃為65μg/ml。靜注後24小時內約有75%從尿中排出。其藥動學特徵符合二房室模型,β相消除半衰期為4.1小時。
貯藏
密封,在乾燥陰涼處(不超過20℃)保存。
包裝
鋁塑包裝,10片/板/盒;10片/板×2板/盒;10片/板×3板/盒;
有效期
暫定24個月。
執行標準
WS-662(X-485)-2002
批准文號
國藥準字:H20030087
生產企業
南京長澳製藥有限公司
核准日期
2007年04月06日