凱普生物科技有限公司

凱普生物科技有限公司以生物基因研究為發展方向,致力於生物基因分析檢測系列儀器和各種檢測傳染病、遺傳病為主的DNA檢測試劑的研發、產業化和市場化。凱普產品擁有多項國內外專利,在基因研究和相關領域中處於世界領先的地位。

基本信息

2004年,凱普的核心技術產品“DNA快速雜交儀”成為國家科技部全國推廣項目;2004年獲醫療器械註冊證;2006年,人乳頭狀瘤病毒(HPV)核酸擴增分型檢測試劑盒獲SFDA新藥證書,同年完成GMP廠房認證,通過歐盟認證;2007年,凱普成為“中國宮頸癌防治工程”戰略合作夥伴,“13種高危型HPV螢光PCR檢測試劑盒”獲得SFDA頒發的證書。

良心品質,科學管理是凱普的核心文化。在凱普的員工中,博士、碩士、大學學歷占80%以上。以科學家為主導的科學與發展委員會指導著公司在研究方面的產品質量的掌控;管理監督委員會對凱普各方面管理工作進行全面的監管。

質量至上,管理至上,服務至上,執行至上是凱普的工作目標,ISO13485:2000和ISO9001:2001質量管理體系貫穿於凱普生產和市場銷售的過程中。

在北京、上海、廣州的凱普分公司,擔負著全國各地的市場行銷管理和技術支持,香港是公司海外市場的視窗,公司的產品通過這裡銷售到歐洲、美洲和中國周邊國家。

政府部門重視和關心

2005年4月26日,廣東省委書記張德江一行在潮州市市長駱文智等陪同下,考察了凱普生物儀器有限公司。

2007年4月26日,廣東省省長黃華華視察凱普潮州生產基地---凱普生物儀器有限公司。

2007年7月5日,廣東省副省長佟星在潮州市委書記駱文智、市長湯錫坤的陪同下蒞臨凱普公司考察工作。

2007年11月20日,國家食品藥品監督管理局副局長吳湞一行,在潮州市市長湯錫坤等領導的陪同下,到凱普公司檢查和指導工作。吳副局長稱讚凱普GMP廠房是他見過的國內中小藥企中最好的一個。

2008年6月26日楊福家院士來到廣東凱普生物儀器有限公司視察。楊福家院士參觀了凱普公司的GMP車間和產品展示廳,對凱普自主創新、嚴格控制產品質量表示讚賞。

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