基本信息
【藥物名稱】
通用名:鹽酸左旋咪唑搽劑
英文名:Levamisole Hydrochloride liniment
漢語拼音: Yansuan Zuoxuanmizuo Chaji
【成 份】
化學名稱:鹽酸左旋咪唑
(S)-(-)-6-苯基-2,3,5,6-四氫咪唑並[2,1-b]噻唑鹽酸鹽。
化學結構式:
分子式:C11H12N2S.HCl
分子量:240.76
【性 狀】 本品為無色或淡黃色的澄明液體,微有醇味。
【規 格】 5ml:含500mg 鹽酸左旋咪唑
【貯 藏】 遮光,密閉保存。
【包 裝】 塑膠瓶包裝,每盒12支。
【有 效 期】 24個月。
【執行標準】WS1-XG-016-2000
【批准文號】 國藥準字H20003344
【生產企業】福建省福州凱華藥業有限公司
適應症
用於多種免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病,如反覆上呼吸道感染、過敏性哮喘、過敏性鼻炎、慢性B型肝炎、B型肝炎病毒攜帶者、復發性口腔黏膜潰瘍、惡性腫瘤、類風濕性關節炎以及乳頭瘤病毒感染等引起的疣類皮膚病的免疫治療。
用法用量
外用藥。用藥時,開啟藥瓶封口,然後輕輕擠壓藥液,邊滴邊塗於雙腿、上臂或腹部皮膚,成人每次1支(5ml),隔1天塗抹1次或每周用藥2次;兒童最佳劑量10mg/Kg體重,剩餘藥液可用夾子夾緊後下次再用。用於B型肝炎的免疫治療6個月為1個療程,其它疾病的免疫治療2-3個月為1個療程,或遵醫囑。
不良反應及禁忌
【不良反應】 偶有皮疹和皮膚發癢等局部過敏現象,停藥後可自行消退。
【禁 忌】 對本品過敏者禁用。
注意事項
1.清洗塗藥部位皮膚(溫濕毛巾擦洗),後塗藥有利於透皮吸收。
2.塗藥後,塗藥處保持24小時不洗水。
3.藥物長時間在皮膚上保留易刺激皮膚,建議塗藥後48小時內必須清潔塗藥部位皮膚。
4.用後如出現局部皮膚發癢等藥物性皮炎時,即停藥,並用皮炎平霜止癢,即可自行消退。
5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。
【兒童用藥】 用於兒童治療時,每次按10mg/Kg體重用藥為最佳用藥劑量。
【老年用藥】 本品用於老年患者時,可按成人用藥劑量。
【藥物過量】 尚不明確。
藥物相互作用
1.能增強抗凝劑雙香豆素類藥理作用。
2.與酒精同用時有類似戒酒硫的作用。
3.與苯妥英同服時可提高后者的血藥濃度。
藥理作用
藥理本品為免疫調節劑,是生物學應答調節劑(BRM)中最具特徵性的化學合成品,通過皮膚吸收,達到全身免疫治療的目的。對免疫功能缺陷或低下者發揮顯著的增強作用,使被壓抑的免疫功能恢復正常。主要誘導早期前T細胞分化成熟為功能性T細胞,激活巨噬細胞和粒細胞移動抑制因子;誘生內源性干擾素,誘導IL-18的合成,激活NK細胞,從而產生提高免疫作用,它本身無抗微生物作用,但可提高宿主對細菌和病毒的抵抗力。
臨床套用研究顯示,本品可抑制B肝病毒的複製,與特異性免疫調節劑(如B肝疫苗)等藥物聯用,可增強機體針對B肝病毒特異性免疫反應,起到協同作用。可提高腫瘤患者免疫力,防止感染和提高抗癌能力;能顯著降低哮喘病人免疫球蛋白(IgE)的含量。
急性毒性試驗結果未發現任何急性毒性反應;皮膚刺激性試驗表明該藥無刺激性,病理組織學檢查,表皮、真皮病變不明顯,給藥組與對照組病理損害無明顯差異。
藥代動力學
可經皮膚吸收,約20小時後,達到穩態血藥濃度,並可保持免疫調節有效濃度達36小時以上。