批准文號
國藥準字H19991134中文名稱
雙氯芬酸鈉緩釋片產品英文名稱
Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets生產企業
上海復旦復華藥業有限公司功效主治
1．急慢性風濕性急慢性關節炎急慢性強直性脊椎炎骨關節炎2．肩周炎滑囊炎肌腱炎及腱鞘炎3．腰背痛扭傷勞損及其他軟組織損傷4．急性痛風5．痛經或附屬檔案炎牙痛和術後疼痛6．創傷後的疼痛與炎症如扭傷肌肉拉傷等；7．耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎症（如扁桃體炎耳炎鼻竇炎等）應同時使用抗感染藥物化學成分
本品主要成份為：雙氯芬酸鈉其化學名稱為：[鄰-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸鈉
分子式：C14H10Cl2NNaO2
分子量：318.13
藥理作用
雙氯芬酸鈉是一種衍生於苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥其作用機理為抑制環氧化酶活性從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化同時它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合降低細胞內游離的花生四烯酸濃度而間接抑制白三烯的合成雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種它對前列腺素合成的抑制作用強於阿司匹林和消炎痛等非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg長期觀察沒有發現腫瘤發生率增加一項對小鼠二年的研究中每日用藥2mg/kg也未見到任何腫瘤易發傾向各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變給大鼠用藥每日4mg/kg雌雄均未發生不育急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為150mg/kg；小鼠經口390mg/kg
藥物相互作用
雙氯芬酸可增加地高辛與含鋰製劑的血漿濃度減少腎對氨甲喋呤的排泄因此與這些藥合用時應特別謹慎
不良反應
1 可引起頭痛及腹痛便秘腹瀉胃燒灼感噁心消化不良等胃腸道反應
2 偶見頭痛頭暈眩暈血清谷氨酸草醯乙酸轉氨酶（GOT）血清谷氨酸丙酮酸轉氨酶（SGPT）升高
3 少見的有腎功能下降可導致水鈉瀦留表現尿量少面部水腫體重驟增等極少數可引起心律不齊耳鳴等
4 罕見：皮疹胃腸道出血消化性潰瘍嘔血黑便胃腸道潰瘍穿孔出血性腹瀉困睡過敏反應如哮喘肝炎水腫
5 有導致骨髓抑制或使之加重的可能
禁忌症
1 對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏反應哮喘蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用
2 消化道潰瘍禁用
產品規格
0.1g
用法用量
口服：一日1次一次1片（100mg）或者一日1～2次一次1片（75mg）或遵醫囑晚餐後用溫開水送服需整片吞服不要弄碎或咀嚼
貯藏方法
密封、陰涼、乾燥處保存。有效期：暫定一年。
注意事項
1 血液系統異常、高血壓、心臟病患者慎用。
2 因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。
3 對那些有胃腸道症狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴重肝功能損害患者，如需套用雙氯芬酸，應置於嚴密的醫療監護之下。
4 心、腎功能損害者正在套用利尿劑治療、進行大手術後恢復期患者以及由於任何原因細胞外液丟失的患者慎用，應慎用雙氯芬酸。
5 用藥過程中，如出現明顯不良反應，應停藥。
6 服用需整片吞服，不能弄碎。
7 個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發生肝功損害時應停用。
8 有眩暈史或其他中樞神經疾病史的患者在服用期間，應禁止駕車或操縱機器。
9 應注意與鋰製劑、地高辛製劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應。
10 體重較低的患者應降低用量。
