相關詞條
-
GMP認證
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產規範”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療...
發展過程 新版認證 其他問題 -
美國GMP認證
美國GMP認證最初是由美國坦普爾大學6名教授編寫制訂，20世紀60-70年代的歐美已開發國家以法令形式加以頒布，要求製藥企業廣泛採用。
簡介 發展歷程 相關認證 中美的差異 -
藥品GMP認證
國家食品藥品監督管理總局負責全國藥品 GMP 認證工作。國家食品藥品監督管理總局藥品認證管理中心（以下簡稱“局認證中心”）承辦藥品 GMP 認證的具體工作。
認證程式 認證批准 藥品認證 認證資料 認證流程 -
GMP
藥品生產質量管理規範（GMP）：是在藥品生產全過程中運用科學的原理和方法來保證生產出優質產品的一整套科學管理辦法。以防止藥品在生產過程中交叉污染、混淆、...
-
獸藥GMP認證
GMP是英文'Good Manufacture Practice'一詞的縮寫，中文翻譯為《藥品生產質量規範》。GMP自六十年代初在美國問世後，在國際上，...
歷史背景 發展概況 常見考核問題 -
新版藥品GMP認證
按照《藥品註冊管理辦法》的規定，新藥是指未曾在中國境內上市銷售的藥品，已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的，按照新藥管理。
新藥品GMP註冊 藥品認證 GMP 認證流程 常見問題 認證細分 -
《全國GMP認證企業及新特藥產品查詢手冊》
《全國GMP認證企業及新特藥產品查詢手冊》是一本行業制度類書籍。該書於2005年出版。
內容介紹 參考資料 -
中藥飲片GMP認證檢查項目
從2004年7月1日起，我國所有藥品製劑和原料藥實現了在GMP條件下生產，實施藥品GMP工作取得了重大階段性成果。這對保證公眾用藥安全有效，促進醫藥事業...
有關事項 說 明 條款與內容 -
藥廠潔淨室設計、運行與GMP認證
《藥廠潔淨室設計、運行與GMP認證》是2011年同濟大學出版社出版的圖書，作者是鍾麟男。本書詳細分析了新GMP對藥廠總圖設計、平面布置、系統劃分、防止污...
內容提要 圖書信息 作者簡介 目錄 新GMP全文 -
GMP標準
GMP標準（藥品生產質量管理規範）是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的...
釋義及歷程 管理規範 實施目的 驗證準則 編制規程
