拼音名:Ermu Ningsou Pian
英文名:書頁號:GLFE─428
標準編號:WS-10783(ZD-0783)-2002
【處方】 川貝母135g 知母135g 石膏180g 梔子(炒)108g 黃芩108g 桑白皮(蜜炙)90g 茯苓90g 瓜蔞子(炒)90g 陳皮90g 枳實(麩炒)90g 甘草(炙)18g 五味子(蒸)18g 澱粉72g 硬脂酸鎂2.8g 製成 1000片
【性狀】 本品為灰褐色的片;氣香,味微苦、辛。
【鑑別】 取本品60片,研細,加水150ml,超聲處理20分鐘,濾過,取濾液進行以下試驗。 (1)取上述濾液20ml,加鹽酸2ml,加熱回流1小時,放冷,用苯振搖提取2次,每次20ml,合併苯液,用1%氫氧化鈉溶液10ml洗滌1次,棄去氫氧化鈉液,苯液再用水洗滌2次,每次10ml,棄去水液,分取苯液,蒸乾,殘渣加苯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取菝葜皂苷元對照品,加苯製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-丙酮(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取上述濾液30ml,加水飽和的正丁醇30ml,振搖提取,分取正丁醇液,蒸乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取梔子苷對照品,加乙醇製成每1ml含4mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以50%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜葉,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取上述濾液30ml,加到聚醯胺柱(80~100目,2g,內徑0.9cm,濕法裝柱)上,用水30ml洗脫,棄去水液,再用50%甲醇30ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述供試品溶液4μl、對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於2500。 對照品溶液的製備 精密稱取在60℃真空乾燥4小時的黃芩苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取重量差異項下的本品,研細,取0.7g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,加甲醇補足減失的重量,搖勻,放置30分鐘,取上清液,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於4.3mg。
【功能主治】 清肺潤燥,化痰止咳。用於燥熱蘊肺,痰黃而粘不易咳出,胸悶氣促,久咳不止,聲啞喉痛。
【用法用量】 口服, 一次4片, 一日2次。
【規格】 每片重0.55g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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