簡介
乳酸鈉溶液
拼音名:Rusuanna Rongye
英文名:Sodium Lactate Solution
書頁號:2000年版二部-408
本品含乳酸鈉(C3H5NaO3)不得少於40.0%(g/g) 。
性狀
本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體。
本品能與水、乙醇或甘油任意混合。
【鑑別】 本品顯鈉鹽與乳酸鹽的鑑別反應(附錄Ⅲ)。
檢查
酸鹼度 取本品加水製成每1ml 中含乳酸鈉0.112g的溶液,置水浴中加
熱30分鐘,放冷,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為6.5 ~7.5 。
氯化物 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液5.0ml 製成的對
照比較,不得更濃(0.005%) 。
硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液2.0ml 製成的對
照液比較,不得更濃(0.010%) 。
枸櫞酸鹽、草酸鹽、磷酸鹽或酒石酸鹽 取本品1.0g,加水適量使成5ml ,混勻,
加氯化鈣試液1ml ,置水浴中加熱5 分鐘,不得產生渾濁。
還原糖 取本品0.5g,加水10ml混勻,加鹼性酒石酸銅試液6ml,加熱煮沸2 分鐘,
不得生成紅色沉澱。
重金屬 取本品2.0g,置石英坩堝(或鉑坩堝)中,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),
含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸 5ml與水23ml,依法檢查(附錄Ⅷ J第一法),應符合
規定(0.0002 %) 。
【含量測定】 取本品約0.2g,精密稱定,置錐形瓶中,在105 ℃乾燥1 小時,加
冰醋酸15ml與醋酐2ml,加熱使溶解,放冷,加結晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1
mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定
液(0.1mol/L)相當於11.21mg 的C3H5NaO3。
【類別】 鹼性鈉鹽。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【製劑】 乳酸鈉注射液
藥理毒理
人體在正常情況下血液中含有少量乳酸,主要由肌肉、皮膚、腦及細胞等組織中的葡萄糖或糖原酵解生成。乳酸生成後或再被轉化為糖原或丙酮酸,或進入三羧酸循環被分解為水及二氧化碳。因此,乳酸鈉的終末代謝產物為碳酸氫鈉,可用於糾正代謝性酸中毒。高鉀血症伴酸中毒時,乳酸鈉可糾正酸中毒並使鉀離子自血及細胞外液進入細胞內。乳酸降解的主要臟器為肝及腎臟,當體內乳酸代謝失常或發生障礙時,療效不佳;此外,乳酸鈉的作用不如碳酸氫鈉迅速。
藥代動力學
本品靜脈注射後直接進入血液循環。乳酸鈉在體內經肝臟氧化生成二氧化碳和水,兩者在碳酸酐酶催化下生成碳酸,再解離成碳酸氫根離子而發揮作用。
【適應症】
用於糾正代謝性酸中毒,腹膜透析液中緩衝劑、高鉀血症伴嚴重心率失常QRS波增寬者。
【用法用量】
本品供製備乳酸鈉注射液用。不可直接用於注射。
【不良反應】
(1)有低鈣血症者(如尿毒症),在糾正酸中毒後易出現手足發麻、疼痛、搐搦、呼吸困難等症狀,是由於血清鈣離子濃度降低所致。
(2)心率加速、胸悶、氣急等肺水腫、心力衰竭表現等。
(3)血壓升高。
(4)體重增加、水腫。
(5)逾量時出現鹼中毒。
(6)血鉀濃度下降,有時出現低鉀血症表現。
【禁忌】
(1)心力衰竭及急性肺水腫。
(2)腦水腫。
(3)乳酸性酸中毒已顯著時。
(4)重症肝功能不全。
(5)嚴重腎功能衰竭有少尿或無尿。
注意事項
(1)浮腫及高血壓患者,套用時宜謹慎。
(2)給藥速度不宜過快,以免發生鹼中毒、低鉀及低鈣血症。
(3)下列情況應慎用:
①糖尿病患者服用雙胍類藥物尤其是降糖靈,阻礙肝臟對乳酸的利用,易引起乳酸中毒。
②水腫患者伴有鈉瀦留傾向時。
③高血壓患者可增高血壓。
④心功能不全。
⑤肝功能不全時乳酸降解速度減慢。
⑥缺氧及休克,組織供血不足及缺氧時,乳酸氧化成丙酮酸進入三羧酸循環代謝速度減慢,以致延緩酸中毒的糾正速度。
⑦酗酒、水楊酸中毒、Ⅰ型糖原沉積病時有發生乳酸性酸中毒傾向,不宜再用乳酸鈉糾正酸鹼平衡。
⑧糖尿病酮症酸中毒時乙醯醋酸、β-羥丁酸及乳酸均升高,且常伴有循環不良或臟器供血不足,乳酸降解速度減慢。
⑨腎功能不全,容易出現水、鈉瀦留,增加心臟負擔。
(4)應根據臨床需要作下列檢查及觀察:
①血氣分析或二氧化碳結合力檢查。
②血清鈉、鉀、鈣、氯濃度測定。
③腎功能測定,包括血肌酐、尿素氮等。
④血壓。
⑤心肺功能狀態,如浮腫、氣急、紫紺、肺部羅音、頸靜脈充盈,肝-頸靜脈返流等,按需作靜脈壓或中心靜脈壓測定。
⑥肝功能不全表現黃疸、神志改變、腹水等,應於使用乳酸鈉前後及過程中,經常隨時進行觀察。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦有妊娠高血壓綜合徵者可能加劇水腫、增高血壓,套用時宜謹慎。
【兒童用藥】
兒童酌減
【老年患者用藥】
老年患者常有隱匿性心、腎功能不全,也應慎用。
【藥物相互作用】乳酸鈉與新生黴素鈉,鹽酸四環素,磺胺嘧啶鈉呈配伍禁忌。
【藥物過量】藥物過量可致鹼中毒、鈉瀦留等。