乙基嗎啡滴眼劑性狀為白色或幾乎白色的結晶性粉末,本品與磷酸可待因相似具有中樞性鎮咳作用,也有鎮靜和鎮痛作用,但成癮性較磷酸可待因弱。
說明
主要成分:乙基嗎啡。
性狀:滴眼劑。
功能主治:可使結膜充血,促進代謝,並有鎮痛作用。主要用於角膜炎後渾濁,促進渾濁吸收。
用法及用量:滴眼,一日四次。
不良反應和注意:
規格:滴眼劑,1%,還有0.5%、2%~5%等濃度。
生產廠家:
是否醫保用藥:醫保
是否非處方藥:非處方
其它:避光保存。
鑑別
本品在水或乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中微溶。 熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為120-123℃,熔融時同時分解。(1)取本品約10mg,加硫酸10ml溶解後,加三氯化鐵試液1滴,置水浴上加熱,初顯綠色,漸變為深紫藍色;再加硝酸1滴,即轉變成深紅色。 (2)取本品約20mg,加水1ml溶解後,加氨試液約5滴,振搖,逐漸生成白色的渾濁(與可待因區別)。 (1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集312圖)一致。 (4)本品的水溶液顯氯化鈉的鑑別反應(附錄Ⅲ)。 檢查: 酸度取本品0.50g,加水15ml溶解後,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L) 0.30ml,應變為黃色。 溶液的澄清度與顏色 取本品0.20g,加新沸並放冷至室溫的水10ml溶解後,如顯渾濁,與1號濁度標準液(附錄ⅨB)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(附錄ⅨA第一法)比較,不得更深。 銨鹽 取本品0.25g,置試管中,加水5ml溶解後,加氫氧化鈉試液5ml,置水浴中加熱,發生的蒸氣不得使濕潤的紅色石蕊試紙即時變藍色。 嗎啡 取本品0.10g,加鹽酸溶液(9→1000)5ml使溶解,再加亞硝酸鈉試液2ml,搖勻,放置15分鐘,加氨試液3ml,搖勻;如顯黃棕色,與嗎啡溶液〔取無水嗎啡2.0mg,加鹽酸溶液(9→1000)使溶解成100ml]5.0ml用同一方法製成的對照液比較,不得更深(0.1%)。 乾燥失重 取本品約0.5g,先在50-60℃乾燥4小時,再在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過100%(附錄Ⅷ L)。 熾灼殘渣 不得過0.15%(附錄Ⅷ N)。 含量測定: 取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸10ml與醋酸汞試液6ml溶解後,加結晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相當於 34.99mg的C19H23NO3·HCl。 貯藏: 密封保存。 中西藥分類: 西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料)) 化學成分: 本品為17-甲基-3-乙氧基-4,5α-環氧-7,8-二脫氫嗎啡喃-6α-醇鹽酸鹽二水合物。按乾燥品計算,含C19H23NO3·HCl不得少於98.5%。 分子式與分子量: C19H23NO3·HCl·2H2O 385.89 藥理作用: 局部刺激藥(眼科)