丹紅化瘀口服液

丹紅化瘀口服液

再取原兒茶醛對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。 再取阿魏酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。 【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ

基本信息

基本資料

【拼音名】Donhong Huayu Koufuye
【書頁號】X27-74
【標準編號】WS3-527(Z-079)-2000(Z)
【規格】每支裝10ml
【貯藏】密封。
【有效期】2年
【處方】丹參 當歸 川芎 ;桃仁 紅花 柴胡 ;枳殼
【性狀】該品為深棕色的澄清液體;氣微,味微苦。

產品鑑別

⑴取該品10ml,用水30ml稀釋,置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次25ml,分取醋酸乙酯液,揮乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參對照藥材1g,加水200ml,煎煮1.5小時,濾過,濾液濃縮至約40ml,放冷,用醋酸乙酯提取2次,每次25ml,提取液合併,濃縮至乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取原兒茶醛對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液與對照品溶液各2μl、對照藥材溶液6μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-甲酸(10:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以3%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同的墨綠色斑點。
⑵取該品10ml,用乙醚振搖提取2次,每次10ml,棄去乙醚液,再用醋酸乙酯振搖提取2次,每次10ml,合併醋酸乙酯液,置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上。以醋酸乙酯-甲醇-水(10:1.7:1.3)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鋁甲醇溶液,在105℃加熱數分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
⑶取當歸對照藥材、川芎對照藥材各1g,分別加甲醇15ml,加熱回流15分鐘,濾過,濾液揮散至約1ml,作為對照藥材溶液。再取阿魏酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液和
【鑑別】⑴項下的供試品溶液各2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(50:20:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以等量1%三氯化鐵溶液和1%鐵氰化鉀溶液的混合溶液(臨用前配製)。供試品色譜中,在與上述兩種對照藥材色譜和阿魏酸對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍綠色斑點。
【檢查】相對密度 ;應不低於1.05(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 ;應為5.0~7.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 ;其他 ;應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 ;色譜條件與系統適用性試驗 ;用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水-冰醋酸(10:87:1)為流動相;檢測波長為278nm。理論板數按原兒茶醛峰計算應不低於3000。 ;對照品溶液的製備 ;精密稱取適量以五氧化二磷為乾燥劑減壓乾燥至恆重的原兒茶醛對照品,加甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。 ;供試品溶液的製備 ;精密量取裝量項下的該品5ml,用水30ml稀釋,用醋酸乙酯振搖提取4次,每次25ml,合併醋酸乙酯液,用水洗滌2次,每次15ml。棄去水洗液,將醋酸乙酯液置水浴上蒸乾,殘渣用甲醇溶解,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。 ;測定法 ;分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 該品每支含原兒茶醛(C7H6O3)不得少於1.3mg。

功能與主治

活血化瘀,行氣通絡。用於氣滯血瘀引起的視物模糊;視網膜中央靜脈阻塞症的吸收期。

用法與用量

口服,一次1~2支,一日3次,用時搖勻。

注意事項

⑴有出血傾向者、視網膜中央靜脈阻塞出血期患者以及孕婦禁用。 ⑵陰虛陽亢者慎用。 ⑶個別患者服藥後出現口乾舌燥症狀。 ⑷用藥期間應定期檢查出、凝血時間。

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