漢語拼音:Danbai Keli
成 份
牡丹皮、大血藤、紫花地丁、三棱、莪術、敗醬草、川芎、白芍、土茯苓、白英、白花蛇舌草、墓頭回、椿皮、當歸
性 狀
本品為棕褐色至褐色顆粒,並含有少量白色的顆粒或粉末;氣香,味酸、微苦。
功效:清熱化瘀、祛濕止痛。用於慢性盆腔炎、中醫屬於瘀熱濕阻型者,症見小腹疼痛、帶下色黃、帶下異味、腰骶脹痛、經期腹痛、低熱起伏、口苦咽乾等。
【規 格】 每袋裝8g(無蔗糖)
用法用量
開水沖服,一次1袋,一日3次。
【不良反應】 尚不明確。
【禁 忌】
1、對本藥已知成分嚴重過敏者禁用。
2、不符合慢性盆腔炎診斷標準以及瘀熱濕阻型辯證標準者禁用。
【注意事項】
1. 忌食辛辣、少進油膩、注意飲食衛生。
2. 脾胃虛弱者慎用。
3. 心、肝、腎功能不全者慎用。
4. 未見對孕婦、哺乳期婦女用藥安全性相關研究資料。
5. 如正在服用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
6. 服藥過程中如出現不適,應立即停藥,並諮詢醫師或藥師。
【臨床試驗】本品於2002年12月~2003年10月、2004年2月~2005年6月完成II、III期臨床試驗研究。觀察對象為慢性盆腔炎、中醫辯證屬瘀熱濕阻證患者。採取隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照、多中心臨床試驗設計的方法。療程4周。兩組II、III期基線數據基本可比。II期試驗組完成117例,III期完成341例。綜合療效判定,III期療效結果,試驗組痊癒率為5.9%、愈顯率為55.1%.安全性方面,未見與藥物相關的不良事件。
【藥理毒理】 動物試驗結果提示:本品對苯酚所致的大鼠子宮內膜炎模型有一定治療作用:
對金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯氏菌、對脆弱類桿菌、大腸桿菌感染致死小鼠有一定降低死亡數量作用;可抑制二甲苯誘發的小鼠耳廓腫脹、角叉菜膠所致的大鼠足跖腫脹、小鼠棉球肉芽腫及醋酸所致的小鼠腹腔毛細血管通透性增高;可減少小鼠腹腔注射稀醋酸所致的扭體次數,提高光熱致痛小鼠的痛閾;可加快正常小鼠耳廓毛細血管血流速度、增加毛細血管開放量,降低正常大鼠血液粘稠度;對正常家兔在體子宮平滑肌收縮具有促進作用。
【貯 藏】 密封,遮光,置陰涼(不超過20℃)乾燥處。
【包 裝】 藥用鋁塑複合膜。10袋/盒;15袋/盒;20袋/盒。
【有 效 期】 24個月。
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