產品介紹
丹參膠囊
拼音名:DanshenJiaonang
英文名:
書頁號:X42-69
標準編號:WS3-016(Z-016)-2003(Z)
【處方】丹參三七降香油
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為棕黃色至棕褐色的顆粒和粉末;氣微香,味甘、微苦。
【功能與主治】活血化瘀,理氣止痛。用於氣滯血瘀所致的胸悶,胸痹、心悸氣短;冠心病見上述證候者。
【用法與用量】口服,一次3粒,一日3次。
【規格】每粒裝0.3g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
藥物鑑別
【鑑別】(1)取本品內容物約1.5g,加甲醇5ml,浸泡10分鐘,時時振搖,濾過,濾液作為供試品溶液。另取三七對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(2)分別取丹參對照品藥材1g,降香對照藥材0.5g,同[鑑別](1)項下供試品溶液的製備方法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液及上述兩種對照藥材溶液各5~10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(8:3)為展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與丹參對照藥材色譜相應位置上,顯相同顏色的斑點。噴以1%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰,供試品色譜中,在與降香對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-水(75:25)為流動相;檢測波長為270nm。理論板數按丹參酮Ⅱ峰計算應不低於2000。對照品溶液的製備精密稱取丹參酮Ⅱ對照品10mg,置50ml棕色量瓶中,用甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置10ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含丹參酮Ⅱ40μg)。供試品溶液的製備取本品裝量差異項下的內容物,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,超聲處理20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻、濾過、取續濾液,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每粒含丹參以丹參酮Ⅱ (C19H25O3)計,不得少於0.30mg。