內容簡介
本書為首部關於循證醫學在中西醫結合中套用的專著，作者為中國循證醫學引入及傳播的先驅者。
全書密切聯繫中醫藥學自身特點，緊密結合循證醫學的理念和方法，系統全面地闡述了中西醫結合臨床研究的現狀和評價、以病統證研究的意義和可行性、中醫臨床試驗文獻資料庫的建設與評價、套用循證醫學建立和完善中醫臨床評價體系、證據在中藥新藥臨床研究中的套用、循證醫學與上市後中藥再評價、中醫藥臨床試驗的原則與方法、中醫藥的系統評價等內容，為中醫藥學的現代化與國際化提供了一種重要思路和方法。
本書內容豐富，理論性和實用性兼備，可供中醫、中藥、中西醫結合臨床工作者及研究人員參考。
作者簡介
李廷謙，四川大學華西醫院教授、學科帶頭人．四川省中西醫結合學會副會長，中國中西醫結合呼吸專業委員會副主任委員。四川省呼吸專業委員會主任委員，《中國中西醫結合雜誌》、《中國循證醫學雜誌》等雜誌編委，CONSORTforTCM(臨床試驗報告強化標準)專家委員會專家。主要從事中藥臨床藥理及循證醫學的研究。先後發表論文149篇，撰寫著作16部。獲省級科技進步一等獎2項，部科技進步二等獎、三等獎各1項。1993年起享受國務院政府特殊津貼。
目錄
第一章 中西醫結合臨床研究的現狀和評價
一、中西醫結合及中醫期刊的檢索和評價
二、中醫藥、中西醫結合臨床研究文獻質量評價
三、中醫藥系統評價及有關文獻質量
四、中西醫結合臨床研究的現狀及展望
第二章 循證醫學概要
第一節 循證醫學的基本概念
第二節 循證醫學的產生與發展
第三節 實踐循證醫學的基本條件和方法
第四節 循證醫學證據的分類和來源、分級及檢索
一、循證醫學證據的分類和來源
二、循證醫學證據的分級
三、循證醫學證據的檢索
四、如何快速查尋相關的最佳證據
第五節 循證醫學證據的評價
第六節 循證醫學證據的套用狀況
第七節 實踐循證醫學的困難和應注意的問題
第三章 循證醫學指導臨床研究與倫理學
第一節 倫理學產生的歷史背景
第二節 倫理學的基本原則和內容
第三節 循證醫學與倫理學
第四節 科研人員的行為規範和道德準則
第五節 我國臨床研究的倫理學現狀
第四章 循證醫學在中西醫結合中的套用
第一節 以病統證研究的意義和可行性
一、辨證論治及其優勢和局限性
二、中醫的傳統辨病及局限性
三、以病統證的提出
四、“病證結合，以病統證”的可行性
五、病證結合與循證醫學
第二節 中西醫結合／中醫臨床試驗文獻資料庫的建設和評價
一、中西醫結合／中醫臨床研究資料庫建立的背景
二、中醫藥科技信息資料庫現狀
三、中國循證醫學中心中醫臨床研究資料庫的建立
四、循證醫學中醫臨床研究資料庫與傳統中醫資料庫的區別
第三節 套用循證醫學建立和完善中醫臨床評價體系
一、中醫臨床療效評價問題與困境
二、循證醫學與中醫臨床療效評價
三、中醫藥臨床療效評價體系初探
第四節 證據在中藥新藥臨床研究中的套用
一、中藥新藥臨床研究的發展
二、中藥新藥研究的意義
三、中藥新藥臨床研究的分期和主要內容
四、循證醫學證據在中藥新藥臨床研究中的套用
第五節 循證醫學在上市後中藥再評價中的套用
一、藥物上市後再評價的意義和內容
二、國外藥物上市後的循證藥物評價
三、中成藥的特點
四、我國上市後中藥再評價的現狀
五、套用循證醫學方法指導上市後中藥的再評價
第五章 臨床試驗的原則和方法
第一節 臨床試驗的基本原則
一、隨機化原則
二、設立對照的原則
三、盲法的原則
第二節 臨床試驗的設計方案
一、隨機對照試驗
二、非隨機對照試驗
第三節 中醫藥臨床試驗研究中的常見問題及對策
一、隨機化原則
二、臨床試驗中樣本(受試者)選擇
三、對照藥的選擇
四、療效評價指標
五、統計方法
六、不良反應
七、發表偏倚
八、醫學倫理的問題
第四節 提高RCT報告質量的對策
第六章 系統評價
第一節 系統評價與Cochrane協作網
一、系統評價與Meta分析、傳統綜述的區別
二、Cochtrane系統評價和Cochrane協作網
第二節 Cochrane系統評價的結構
第三節 Cochrane系統評價的選題和註冊
一、Cochtrane系統評價的選題
二、Cochrane系統評價題目的格式
三、如何註冊Cochrane系統評價
第四節 Cochrane系統評價計畫書
一、背景、目的、納入和排除標準
二、檢索策略的制訂
三、納入研究的方法學質量評價
四、資料的提取
五、統計學方法和常用統計效應量
第五節 結果的列述、解釋和圖表的套用
第六節 討論和結論
第七節 簡介和摘要
第八節 系統評價的改進和更新
第七章衛生技術評估的基本方法
第一節 衛生技術評估概述
第二節 衛生技術評估的基本方法
第三節 衛生技術評估的套用
第八章 循證醫學與中醫藥教育
第一節 21世紀醫學教育面臨的挑戰
第二節 21世紀醫學教育的方向——循證醫學教育和再教育
第三節 循證醫學教育的實踐和展望
第四節 中醫藥循證醫學教育
附錄
一、Jadad量表的質量標準
二、電子資料提取表
三、中藥治療普通感冒的系統評價課題計畫書
